NCT07846033Toboroz1. fázis
A Phase 1 Study of VK3019 in Overweight and Obese Adults Without Comorbidities
A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single Ascending Dose Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of VK3019, an Amylin and Calcitonin Receptor Agonist, in Overweight and Obese Adults Without Comorbidities
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1, randomized, double-blind, placebo-controlled single ascending dose (SAD) study to evaluate the safety, tolerability, pharmacodynamics and pharmacokinetics of VK3019 in overweight and obese adults without comorbidities.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 56 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 9.
- Kezdés
- 2026. júl. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 2.
- Fő szponzor
- Viking Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07846033
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 56
- 2026. júl. 6. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or prior diagnosis of diabetes mellitus (including type 1, type 2, except gestational diabetes).
Más betegség
- Any surgical or medical condition (active or chronic) that may interfere with IP distribution, metabolism, excretion, or drug absorption.
- History or presence of clinically significant acute or unstable cerebrovascular (stroke), hepatic, renal, gastrointestinal, pulmonary, immunological, endocrine, diabetes, hematological, oncological, or central nervous disorder that in the opinion of the Investigator would pose a significant risk for the participant.
- History of, or current, clinically significant liver disease, gallbladder disease (with the exception of Gilbert's Syndrome), as assessed by the Investigator.
- History of drug or alcohol abuse (ie, >14 drinks/week for women or 21 drinks/week for men [1 drink = 150 mL of wine or 360 mL of beer or 45 mL of hard liquor]) within 12 months of Screening.
Laborértékek
- Participants with any level of disease or organ system dysfunction as identified during physical examination, medical history or laboratory testing, as assessed by the Investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Must be capable of giving signed informed consent which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form (ICF).
- Participants must be medically healthy, with no significant medical history, have no clinically significant abnormalities on physical examination at Screening and/or before administration of the initial dose of IP in the opinion of the Investigator.
- Body mass index ≥ 27 kg/m2 and < 40 kg/m2.
- Willing to comply with contraceptive requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Lake Forest | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.