NCT07846176Toborzás még nem indult
Aficamten and Patient-Reported Outcomes in Real-World nHCM
Comprehensive Aficamten Management and Patient-reported Health Outcomes in Real-world nHCM
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, prospective, observational, real-world clinical study aims to evaluate the efficacy and safety of Aficamten in patients with symptomatic non-obstructive hypertrophic cardiomyopathy (nHCM) by prospectively observing changes in symptoms, biomarkers, imaging findings, and adverse reactions, etc. It will also record the dosing regimens at which individual patients achieve steady state, and explore the treatment patterns of Aficamten in Chinese patients with symptomatic nHCM.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 23.
- Kezdés
- 2027. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 1.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Hipertrófiás kardiomiopátia
- NCT-szám
- NCT07846176
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2027. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently participating in another investigational device or drug trial.
Más betegség
- Planned implantable cardioverter-defibrillator (ICD) implantation or cardiac resynchronization therapy (CRT) within 3 months.
- Any other clinical condition with an expected survival of less than 2 years.
Laborértékek
- LVEF <50% on transthoracic echocardiography.
- Severe renal impairment, estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73 m², or currently receiving blood purification therapy.
Egyéb
- LVOTG ≥30 mmHg at rest and/or with provocation.
- Symptomatic hypotension or systolic blood pressure (SBP) <100 mmHg.
- Women who are pregnant or planning to become pregnant during the trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-85 years.
- Confirmed diagnosis of HCM:
- Left ventricular wall thickness ≥15 mm at any site on echocardiography or cardiac magnetic resonance.
- Left ventricular wall thickness ≥13 mm in individuals testing positive for a pathogenic variant or in genetically affected family members.
- Ventricular wall thickening caused by other cardiovascular diseases or systemic or metabolic disorders has been excluded.
- Symptomatic nHCM patients meeting all of the following conditions:
- Left ventricular outflow tract gradient (LVOTG) <30 mmHg at rest and/or with provocation.
- Presence of any one of the following symptoms: fatigue (weakness), dyspnea, chest pain, palpitations, or syncope.
- New York Heart Association (NYHA) functional class II or III.
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥60% as assessed by transthoracic echocardiography.
- Signed and dated written informed consent, and willingness to return for clinical follow-up.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.