NCT07846358Toborzás még nem indult1/2. fázis
This is a Multicenter, Open-label, Phase I/II Study to Explore the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics (PK), and Preliminary Efficacy of GFH276 in Patients With Advanced NSCLC Harboring a RAS Mutation.
A Phase Ib/II, Multicenter, Open-Label Study To Evaluate Safety, Efficacy And Pharmacokinetics Of GFH276 In Combination With Tislelizumab, Pemetrexed And Platinum (Carboplatin Or Cisplatin) As First-Line Therapy In Participants With Locally Advanced Or Metastatic Non-Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer Harboring RAS Mutation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, multicenter Phase Ib/II clinical study evaluating GFH276 in combination with tislelizumab plus pemetrexed/platinum based regimen as first-line therapy in participants with locally advanced or metastatic non-squamous non-small-cell lung cancer (NSCLC) harboring RAS mutation or KRAS amplification.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 22.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Genfleet Therapeutics (Shanghai) Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07846358
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 84
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior anti-tumor therapy within 28 days or 5 half-lives
- Diagnosis of unstable thrombotic events requiring therapeutic intervention within 3 months prior to the first dose of study treatment.
Más betegség
- Other active malignancy within 3 years
- Symptomatic brain metastases, leptomeningeal disease, spinal cord compression, or primary brain tumor
- History of active clinically significant cardiovascular dysfunction
- Presence of active infection (HIV, HBV, HCV,)
- Hypersensitivity to study drugs, or inability to swallow tablets or comply with study procedures.
- History of central nervous system (CNS)disease
- Presence of clinically significant interstitial lung disease, radiation pneumonitis, or immune-related pneumonia that requires treatment.
- Active autoimmune disease requiring systemic treatment.
Egyéb
- Known to harbor other targetable driver gene alterations
- With uncontrollable or symptomatic pleural effusion, ascites, or pericardial effusion.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically/cytologically confirmed locally advanced or metastatic non squamous NSCLC (AJCC 8th edition Stage IIIB-IV).
- Confirmed RAS mutation or KRAS amplification；tumor cell PD L1 test report available
- No prior systemic anti-tumor therapy for advanced disease
- At least 1 measurable lesion outside the central nervous system (CNS) per RECIST v1.1
- ECOG performance status 0 or 1
- Life expectancy>3 months
- Willing to provide written informed consent
- Fertile participants must use effective contraception
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.