NCT07847398Toborzás még nem indult
Emergence of Predictive Metabolomic Biomarkers of Response to Neoadjuvant Chemoimmunotherapy in Triple-Negative Breast Cancer.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to investigate whether specific metabolic profiles can predict response to neoadjuvant chemo-immunotherapy in patients with stage II and III triple-negative breast cancer (TNBC). The main objectives are to determine: * whether targeted metabolic pathways, specifically tryptophan and diacetylspermine metabolism, are associated with histological response to neoadjuvant treatment; * whether untargeted metabolomics combined with machine learning approaches can identify novel biomarkers predictive of treatment response. Participants will: * undergo image-guided tumor sampling during the standard-of-care placement of the tumor localization clip, prior to initiation of neoadjuvant chemo-immunotherapy, in accordance with routine clinical practice at the study center; * provide a blood sample before initiation of neoadjuvant chemo-immunotherapy; * provide a second blood sample during the course of standard treatment; continue to receive routine clinical care, including imaging assessments and surgical management, according to standard clinical practice. The study does not modify the patient's standard therapeutic management.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 17.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj.
- Fő szponzor
- Centre Antoine Lacassagne
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT07847398
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2029. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient who has undergone primary surgery.
- Dual antiplatelet therapy: Acetylsalicylic acid + Clopidogrel without the possibility of suspending Clopidogrel for 5 days,
Más betegség
- Metastatic breast cancer documented by staging workup (PET scan or thoraco-abdomino-pelvic CT scan + bone scan).
- Patient presenting with multiple primary malignant tumors.
- Patient with HIV infection, Hepatitis C, or active Hepatitis B.
Laborértékek
- INR < 1.5; Platelets < 50,000/$\mu$L.
- Vitamin K antagonists (acenocoumarol, warfarin, or fluindione) with INR < 2 or > 3, without the possibility of suspension.
Egyéb
- Patient taking:
- Ticagrelor without the possibility of suspension for 5 days,
- Prasugrel without the possibility of suspension for 7 days,
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older.
- Female patient with stage II and III triple-negative breast cancer, requiring neoadjuvant chemo-immunotherapy according to the KEYNOTE-522 regimen or any neoadjuvant treatment including chemotherapy and immunotherapy validated in standard care or a clinical trial, regardless of the treatment regimen (ER < 10%, PR < 10%, HER2 0, and HER2 low).
- Patient requiring the placement of a localization clip as part of their standard clinical care management.
- Patient who has read the information sheet and signed the informed consent.
- Patient affiliated with a Social Security health insurance scheme.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Antoine Lacassagne | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.