NCT07847580Toborzás még nem indult
Intranasal Dexmedetomidine and Perioperative Myocardial Injury in Patients Having Percutaneous Coronary Interventions
Intranasal Dexmedetomidine and Perioperative Myocardial Injury in Patients Having Percutaneous Coronary Interventions: A Prospective, Multi-Center Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to determine the effect of pre-operative dexmedetomidine on periprocedural myocardial injury in patients having percutaneous coronary intervention (PCI). The specific research hypothesis is that intranasal administration of 100 μg dexmedetomidine (DEX) reduces the incidence of periprocedural myocardial injury within 48 hours after PCI, as compared with normal saline. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to two groups: the dexmedetomidine group and the placebo group.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 16.
- Kezdés
- 2026. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07847580
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 2500
- 2026. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of drugs that may interfere with the study medication within 1 week before surgery, including α2-adrenergic receptor agonists (e.g., clonidine) or antagonists, and tricyclic antidepressants;
Más betegség
- Allergy or contraindication to dexmedetomidine, including severe sinus bradycardia (resting heart rate < 50 beats/min), sick sinus syndrome, second-degree or higher atrioventricular block without pacemaker implantation;
- Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure > 180 mmHg or diastolic blood pressure > 110 mmHg) or hypotension (systolic blood pressure < 90 mmHg);
- Language, visual, or hearing impairment that may affect questionnaire assessment;
Laborértékek
- Patients with severe cardiac insufficiency (left ventricular ejection fraction < 40% or New York Heart Association functional class Ⅲ-IV), cardiogenic shock, or hemodynamic instability;
- Hepatic or renal insufficiency (Alanine Aminotransferase/Aspartate Aminotransferase/Creatinine > 3 times the upper limit of normal);
Egyéb
- BMI > 30 kg/m²;
- Known or suspected sleep apnea;
- Nasal anatomical abnormalities interfering with nasal spray administration;
- Pregnant or lactating women;
- Participation in another clinical trial that may conflict with this trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 45-85 years(inclusive);
- Able to confirm understanding of risks, benefits, and treatment alternatives of receiving intranasal dexmedetomidine, and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study-related procedure.
- Diagnosed with coronary artery disease with objective evidence of ischemia or silent ischemia, meeting the indications for elective PCI.
- Designated American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II-Ⅲ (ranging from mild systemic disease to severe underlying conditions; patients with marked limitation in ordinary physical activity, yet still capable of light daily activities).
Életkor a regiszterben: 45 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.