NCT07847593Befejeződött
Probiotics in Obese Patients Treated With Semaglutide
The Effect of Probiotics on Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) Receptor Agonist Therapy in Patients With Obesity: A Randomized, Double-Blind, Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, double-blind, placebo-controlled trial evaluated the effects of a four-strain probiotic formulation in adults with obesity receiving semaglutide. Participants received either the probiotic formulation or placebo, beginning two weeks before semaglutide initiation and continuing throughout the 12-week semaglutide-treatment and dose-escalation period. The primary objective was to determine whether probiotic supplementation reduced gastrointestinal adverse events associated with semaglutide treatment. The primary outcome comprised two complementary measures during the 12-week semaglutide-treatment period: the proportion of participants reporting at least one protocol-defined gastrointestinal adverse event during scheduled study visits and the proportion of evaluable treatment days on which a participant reported at least one protocol-defined gastrointestinal adverse event in the daily diary. Secondary outcomes included gastrointestinal symptom severity, the number of days with individual gastrointestinal adverse events, health-related quality of life, change in body weight, treatment discontinuation, and inability to escalate the semaglutide dose as planned. Additional gastrointestinal complaints and non-gastrointestinal symptoms were monitored as part of safety assessment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 102 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 22.
- Kezdés
- 2025. júl. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 15.
- Fő szponzor
- Nordic Biotic Sp. z o.o.
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07847593
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 102
- 2025. júl. 9. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 15.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- the use of intestine microbiota-targeted dietary supplements or drugs (i.e. probiotics, prebiotics, synbiotics, or postbiotics including butyric acid) within the last 3 months,
- the use of the following drugs: insulin, glucocorticosteroids, proton pump blockers,
- a surgical procedure scheduled during the clinical study,
Más betegség
- patients with gastrointestinal conditions unrelated to glucagon-like peptide-1 receptor agonist therapy, such as inflammatory bowel diseases, celiac disease, irritable bowel syndrome, gastroenteritis, gastric and duodenal ulcers, parasitic or bacterial intestinal infestation/infections,
- known food allergies and lactose intolerance,
- severe neurological conditions, malignancy, and hepatic or renal impairment,
Laborértékek
- anemia and leukocytosis in laboratory tests,
Egyéb
- pregnancy or breastfeeding,
- the use of antibiotics within the last 1 month,
- being enrolled in another clinical trial within the last 3 months,
- alcohol or substance abuse.
Kiket keres a vizsgálat
- Body Mass Index (BMI) of at least 30 kg/m², with or without coexisting type 2 diabetes mellitus;
- patients initiating treatment with a glucagon-like peptide-1 receptor agonist;
- provided written informed consent;
- patients with ability to adhere to the investigators' instructions regarding study protocol and procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Clinic Centrum Medyczne | Gdynia | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Prywatna Specjalistyczna Praktyka Lekarska | Grudziądz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| NEUROMEDIKA Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska | Pruszcz Gdański | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.