NCT07848529Toborzás még nem indult
Clinical Evidence With Biomarker Confirmation for PPMI in PCI Clinical Trials Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this prospective, multicenter, non-randomized observational study is to better identify and understand periprocedural myocardial injury among adults undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) for stable coronary artery disease or stabilized non-ST-elevation acute coronary syndrome. The main questions it aims to answer are: * Can a clinical criteria checklist identify patients with an increased likelihood of cardiac biomarker elevation following PCI? * Are positive clinical criteria and different post-PCI levels of troponin I, troponin T, and CK-MB associated with all-cause mortality or hospitalization for heart failure at one year? Researchers will compare participants with a positive clinical criteria checklist with those with a negative checklist to assess differences in post-PCI biomarker elevations and one-year clinical outcomes. Outcomes will also be compared between participants discharged on the same day and those hospitalized overnight. Participants will: * Undergo PCI using commercially approved devices according to local standards of care. * Have blood samples collected before and after PCI to measure cardiac biomarkers. * Have relevant clinical and PCI procedural information collected, including completion of a clinical criteria checklist by the study team before discharge. * Be followed for one year to determine whether they have died from any cause or been hospitalized for heart failure.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 26.
- Kezdés
- 2026. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Baim Institute for Clinical Research
- Betegségek
- Koszorúér-betegség, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07848529
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous percutaneous coronary intervention within 7 days.
Más betegség
- ST elevation myocardial infarction within 7 days
- Non-ST elevation myocardial infarction without stable or declining biomarkers.
- Decompensated heart failure.
Laborértékek
- Inability to comply with recommended duration of dual anti-platelet therapy.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject age is ≥ 18 years or minimum legal age as required by local regulations.
- Documented stable angina or functional testing demonstrating ischemia; or stabilized non-ST elevation acute coronary syndrome defined as negative or confirmed declining site determined biomarker.
- Subject is eligible for dual anti-platelet therapy treatment with aspirin plus either, clopidogrel, prasugrel, or ticagrelor.
- Life expectancy >1 year in opinion of investigator.
- Subject is willing and able to provide informed consent and comply with study procedures and required follow-up evaluations.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baim Institute for Clinical Research | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.