NCT07848672Toborzás még nem indult2/3. fázis
Early Prophylactic rhTPO Administration for Thrombocytopenia Associated With EAP Regimen-Based Hematopoietic Stem Cell Mobilization
A Single-Arm, Multicenter, Prospective Phase II Clinical Study of Early Prophylactic rhTPO for the Prevention of Hematopoietic Stem Cell Mobilization-Related Thrombocytopenia During the EAP Regimen
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, prospective, single-arm, phase II clinical study evaluating the early prophylactic use of recombinant human thrombopoietin (rhTPO) to prevent thrombocytopenia associated with the EAP regimen for hematopoietic stem cell mobilization. The EAP regimen consists of etoposide, cytarabine, and pegylated granulocyte colony-stimulating factor (pegfilgrastim) and is used for hematopoietic stem cell mobilization before autologous stem cell transplantation in patients with multiple myeloma and B-cell lymphoma. Severe thrombocytopenia is a common complication during EAP-based stem cell mobilization and may increase the risk of bleeding and the need for platelet transfusions, and may sometimes delay stem cell collection. In this study, patients whose platelet counts decrease to ≤80 × 10⁹/L after EAP chemotherapy will receive rhTPO early as a preventive treatment. The study will evaluate whether early rhTPO administration can reduce the incidence of clinically significant bleeding and the need for platelet transfusion while maintaining adequate hematopoietic stem cell mobilization. The study will also monitor platelet counts, stem cell collection outcomes, and treatment-related adverse events to evaluate the effectiveness and safety of early rhTPO administration.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 2.
- Kezdés
- 2027. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- The Affiliated People's Hospital of Ningbo University
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07848672
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 70
- 2027. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of arterial or venous thromboembolism including pulmonary embolism.
Más betegség
- Active uncontrolled infection.
- Known hypersensitivity to recombinant human thrombopoietin (rhTPO).
Laborértékek
- Liver cirrhosis or baseline alanine transaminase (ALT) > 2 times upper limit of normal.
Egyéb
- Confirmed myelofibrosis.
- Pregnant or lactating female subjects.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 75 years old.
- Confirmed diagnosis of multiple myeloma or B-cell lymphoma, eligible for autologous hematopoietic stem-cell transplantation and planned to receive EAP-based stem-cell mobilization.
- Baseline peripheral platelet count ≥ 80 × 10⁹/L.
- Adequate cardiac, hepatic and renal function to tolerate EAP-combination chemotherapy.
- Willing and able to complete the full-study follow-up procedures.
- Voluntarily provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.