NCT07848737Toborzás még nem indult
A Real-World Study of Guselkumab Persistence and Effectiveness in Participants With Crohn's Disease or Ulcerative Colitis
Guselkumab: A Real Life Non-Interventional, Persistence and Effectiveness Study in Patients With Crohn's Disease or Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate how long participants with moderate-to-severe Crohn's Disease (CD) and Ulcerative Colitis (UC) continue treatment with guselkumab in a real-world setting. CD and UC are long-term diseases that cause inflammation in intestine (part of digestive system).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 24.
- Kezdés
- 2026. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- Janssen-Cilag, S.A.
- Betegségek
- Colitis ulcerosa, Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT07848737
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has been previously exposed to interleukin (IL)-23 inhibitors, including Tremfya® (guselkumab), Skyrizi® (risankizumab) and Omvoh® (mirikizumab). As an exception, participants with history of ustekinumab exposure, may be included
Más betegség
- History of more than 4 lines of advanced inflammatory bowel disease (IBD) therapy (biologics and/or small molecules)
Egyéb
- Contraindicated to guselkumab per the label
- It is currently enrolled in an interventional clinical study
- Is unable to provide the ICF
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must be eligible for biologic treatment and initiate guselkumab according to the approved indications as described in the current version of the summary of product characteristics (SmPC) of the drug. Decision to prescribe must solely be made by the treating physician. Participant must have been at least 8 weeks under guselkumab treatment before being included in the study, regardless if they are still on guselkumab treatment or not
- Participant must have a confirmed diagnosis of moderate-to-severe or Crohn's Disease (CD) or Ulcerative Colitis (UC) recorded in their medical records: Harvey-Bradshaw Index (HBI) greater than (>)4 for CD and Partial Mayo Score (pMS)>2 for UC
- Participant [and/or their legally-acceptable representative where applicable] must sign a participation agreement/informed consent form (ICF) allowing source data verification in accordance with local requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hosp. Clinico Univ. de Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.