NCT07849231Toboroz1. fázis
A Study to Evaluate DMR-001 in Participants With CALR-mutant Myeloproliferative Neoplasms
A Phase 1/1b Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of Mutant Calreticulin Targeted Antibodies, Administered Alone or in Combination With Ruxolitinib, in Participants With CALR-mutant Myeloproliferative Neoplasms
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center, open-label, Phase 1/1b study designed to evaluate the safety, pharmacokinetics, immunogenicity, and preliminary efficacy of DMR-001 monotherapy in adult participants with CALR-mutated essential thrombocythemia (ET) and myelofibrosis (MF), and of DMR-001 in combination with ruxolitinib in participants with CALR-mutant MF.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 21.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún.
- Fő szponzor
- Damora Therapeutics
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT07849231
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 250
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2030. jún.) között
- 36 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of major bleeding or thrombosis within the last 3 months prior to study enrollment.
Más betegség
- Presence of any malignancy unless participant has been disease free for at least 2 years.
- History of clinically significant or uncontrolled cardiac disease.
- Active HBV, HCV or HIV.
- Known hypersensitivity to DMR-001 or ruxolitinib or any of their components.
- Other protocol defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.
Laborértékek
- Prior hematopoietic stem cell transplantation or donor leukocyte infusion, or such transplantation or infusion is planned.
- Participants with laboratory values exceeding protocol defined thresholds.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent, which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the ICF and the protocol.
- Diagnosis/confirmation of ET or MF as defined in the protocol.
- Documented CALR exon-9 mutation.
- Willingness to undergo bone marrow biopsy and aspiration per the Schedule of Assessments.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Adelaide | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| - | Brisbane | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| - | Liverpool | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| - | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| - | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| - | Melbourne | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| - | Newcastle | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| - | Perth | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| - | Sunshine Coast | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| - | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
| - | Sydney | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| - | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Babylon | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Birmingham | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Boston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Boston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Duarte | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Durham | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Eugene | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Gilbert | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Irvine | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Richmond | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Winston-Salem | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.