NCT07849777Toborzás még nem indult
Early Anticoagulation Therapy After Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke With Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn whether starting a direct oral anticoagulant (DOAC) early after endovascular treatment works to improve outcomes in patients with ischemic stroke related to atrial fibrillation. It will also learn about the safety of early DOAC treatment. The main question it aims to answer is: - Does starting DOAC treatment 24 hours after endovascular treatment improve outcomes at 3 months compared with starting it 5 days after randomization? Researchers will compare early DOAC treatment (started 24 hours after the procedure) with delayed DOAC treatment (started 5 days after randomization) to see if early treatment works better. Participants will: * Have atrial fibrillation-related acute ischemic stroke caused by a large vessel blockage in the front part of the brain, within 24 hours of symptom onset * Be randomly assigned to one of two groups after endovascular treatment: early DOAC treatment or delayed DOAC treatment * Take DOACs starting 24 hours after the procedure (early group) or 5 days after randomization (delayed group) * Be followed up for 3 months to check their recovery and any medical problems
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 474 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 21.
- Kezdés
- 2026. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 30.
- Fő szponzor
- The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Stroke (szélütés), Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07849777
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 474
- 2026. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant use of azole antifungal agents, HIV protease inhibitors, or strong CYP3A4 inducers.
- History of major trauma or major surgery within 1 month before stroke onset.
- Evidence of active bleeding within 1 month before stroke onset, including but not limited to gastrointestinal bleeding or genitourinary bleeding.
- Participation in another interventional clinical trial within the previous 3 months.
Más betegség
- Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score >2.
- Known hypersensitivity to anticoagulants or any other contraindication to anticoagulant therapy.
- Any terminal illness with an expected life expectancy of less than 6 months.
- Any other condition that, in the investigator's judgment, would make the participant unsuitable for the study or interfere with study participation or completion, including but not limited to psychiatric disorders, cognitive or emotional impairment, or physical conditions that preclude adherence to study procedures or follow-up.
Laborértékek
- Presence of systemic bleeding disorders, coagulopathy, or a platelet count <100 × 10⁹/L.
- Severe hepatic or renal impairment, or receipt of dialysis for any cause. Severe hepatic impairment is defined as alanine aminotransferase (ALT) >3 times the upper limit of normal (ULN) or aspartate aminotransferase (AST) >3× ULN. Severe renal impairment is defined as serum creatinine >3.0 mg/dL (265.2 μmol/L) or an estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73 m².
Egyéb
- Valvular atrial fibrillation.
- Presence of intracranial space-occupying lesions, including intracranial tumors or cerebral vascular malformations.
- Cerebral amyloid angiopathy.
- Breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Symptom onset within 24 hours before enrollment.
- A confirmed diagnosis of acute anterior circulation ischemic stroke.
- A baseline NIHSS score ≥6 at admission.
- An Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥6.
- Computed tomography angiography (CTA), magnetic resonance angiography (MRA), or digital subtraction angiography (DSA) confirming occlusion of the intracranial internal carotid artery (ICA) or the M1/M2 segment of the middle cerebral artery (MCA), with the patient scheduled to undergo EVT.
- Computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) performed within 24 hours after EVT demonstrating no evidence of hemorrhagic transformation.
- Documentation of paroxysmal, persistent, or permanent atrial fibrillation based on electrocardiography or previous medical records.
- Written informed consent provided by the patient or a legally authorized representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Neurology, Huashan Hospital, Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.