NCT07850063Toborzás még nem indult3. fázis
ELEVATE-LIVER: A Study to Test Whether Survodutide Helps Improve Heart Structure and Function in People With Overweight or Obesity and Fatty Liver Disease
A Multi-centre, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Phase IIIb Trial to Evaluate the Effect of Survodutide on Cardiac Structure and Function of Participants With Overweight or Obesity and Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease (MASLD); (ELEVATE-LIVER)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is for adults aged 18 years and older who have a type of fatty liver disease called metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD). People can take part if their body mass index (BMI) is 27 kg/m² or higher, and they have certain heart and blood vessel risk factors. The purpose of this study is to find out how a medicine called survodutide affects heart structure and function in people with MASLD. Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group gets survodutide as an injection under the skin of the abdomen once a week. The other group gets placebo as an injection once a week. Placebo looks like survodutide but does not contain any medicine. The first injection is given at the study site. Later injections are usually given by the participants themselves at home using pre-filled syringes. Participants and doctors do not know who is getting survodutide or placebo. Participants are in the study for up to 1.5 years. During this time, they visit the study site about 14 times and have about 4 phone calls with the study staff. At some of the visits, doctors use ultrasound scans to check the heart. The results are compared between the 2 groups to see if survodutide helps improve the health of the heart. The study staff also regularly check participants' health and take note of any health problems.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 25.
- Kezdés
- 2026. nov. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr. 29.
- Fő szponzor
- Boehringer Ingelheim
- Betegségek
- Elhízás, Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07850063
- EU CT-szám
- 2026-527091-88-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 600
- 2026. nov. 2. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 29.) között
- 34 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Medications for obesity within 3 months before screening
Más betegség
- Known or suspected hypersensitivity to the investigational medicinal product (IMP) or related products
- Established diagnosis of heart failure or a known history of heart failure
Egyéb
- Impaired renal function at screening or requiring dialysis Further exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years at the time of signing informed consent, and at least the legal age of consent in countries where it is >18 years
- Signed and dated written informed consent in accordance with international council for harmonisation - good clinical practice (ICH-GCP) and local legislation prior to admission to the trial
- Body mass index (BMI) ≥27 kg/m²
- Hepatic steatosis established by imaging (ultrasound or cross sectional), transient elastography, or liver biopsy Further inclusion criteria apply.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (34)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West China Hospital,Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Tenth People's Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg | Bad Homburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Erlangen | Erlangen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Ismeretlen állapot |
| Eugastro GmbH | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca | El Palmar | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Virgen del Camino | Sanlúcar de Barrameda | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Ascires | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Bradford Royal Infirmary | Bradford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St James's University Hospital | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Leicester Royal Infirmary | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Guy's Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St. Bartholomew's Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Derriford Hospital | Plymouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Southwest Gastroenterology Associates, P.C. | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Beth Israel Deaconess Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC | Bristol | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Methodist Dallas Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kansas Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fomat Medical Research | Oxnard | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Liver Research Institute | Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials | Peoria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Piedmont HealthCare, PA | Statesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palmetto Clinical Research | Summerville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kansas Medical Clinic PA | Topeka | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Covenant Metabolic Specialists, LLC - University Park | University Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Interventional Cardiology Medical Group | West Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.