Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07850063Toborzás még nem indult3. fázis

ELEVATE-LIVER: A Study to Test Whether Survodutide Helps Improve Heart Structure and Function in People With Overweight or Obesity and Fatty Liver Disease

A Multi-centre, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Phase IIIb Trial to Evaluate the Effect of Survodutide on Cardiac Structure and Function of Participants With Overweight or Obesity and Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease (MASLD); (ELEVATE-LIVER)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is for adults aged 18 years and older who have a type of fatty liver disease called metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD). People can take part if their body mass index (BMI) is 27 kg/m² or higher, and they have certain heart and blood vessel risk factors. The purpose of this study is to find out how a medicine called survodutide affects heart structure and function in people with MASLD. Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group gets survodutide as an injection under the skin of the abdomen once a week. The other group gets placebo as an injection once a week. Placebo looks like survodutide but does not contain any medicine. The first injection is given at the study site. Later injections are usually given by the participants themselves at home using pre-filled syringes. Participants and doctors do not know who is getting survodutide or placebo. Participants are in the study for up to 1.5 years. During this time, they visit the study site about 14 times and have about 4 phone calls with the study staff. At some of the visits, doctors use ultrasound scans to check the heart. The results are compared between the 2 groups to see if survodutide helps improve the health of the heart. The study staff also regularly check participants' health and take note of any health problems.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
600 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 25.
Kezdés
2026. nov. 2.
Elsődleges befejezés
2029. ápr. 29.
Fő szponzor
Boehringer Ingelheim
NCT-szám
NCT07850063
EU CT-szám
2026-527091-88-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 600
  • 2026. nov. 2. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 29.) között
  • 34 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Medications for obesity within 3 months before screening

Más betegség

  • Known or suspected hypersensitivity to the investigational medicinal product (IMP) or related products
  • Established diagnosis of heart failure or a known history of heart failure

Egyéb

  • Impaired renal function at screening or requiring dialysis Further exclusion criteria apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years at the time of signing informed consent, and at least the legal age of consent in countries where it is >18 years
  • Signed and dated written informed consent in accordance with international council for harmonisation - good clinical practice (ICH-GCP) and local legislation prior to admission to the trial
  • Body mass index (BMI) ≥27 kg/m²
  • Hepatic steatosis established by imaging (ultrasound or cross sectional), transient elastography, or liver biopsy Further inclusion criteria apply.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (34)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
West China Hospital,Sichuan UniversityChengduKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyLuoyangKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjingKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Tenth People's HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Zentrum für Klinische Studien Bad HomburgBad HomburgNémetországIsmeretlen állapot
Universitätsklinikum ErlangenErlangenNémetországIsmeretlen állapot
Universitätsklinikum FreiburgFreiburg im BreisgauNémetországIsmeretlen állapot
Eugastro GmbHLeipzigNémetországIsmeretlen állapot
Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität MainzMainzNémetországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaEl PalmarSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Virgen del CaminoSanlúcar de BarramedaSpanyolországIsmeretlen állapot
AsciresValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Bradford Royal InfirmaryBradfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St James's University HospitalLeedsEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Leicester Royal InfirmaryLeicesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Guy's HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St. Bartholomew's HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Derriford HospitalPlymouthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Southwest Gastroenterology Associates, P.C.AlbuquerqueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Beth Israel Deaconess Medical CenterBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PCBristolEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Methodist Dallas Medical CenterDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke University Medical CenterDurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Kansas Medical CenterKansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cedars-Sinai Medical CenterLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fomat Medical ResearchOxnardEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
California Liver Research InstitutePasadenaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical TrialsPeoriaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Piedmont HealthCare, PAStatesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Palmetto Clinical ResearchSummervilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kansas Medical Clinic PATopekaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Covenant Metabolic Specialists, LLC - University ParkUniversity ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Interventional Cardiology Medical GroupWest HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.