NCT07850154Toborzás még nem indult
Impact of Robotic Versus Endoscopic Surgery on Nipple Nerve Function Following Nipple-Sparing Mastectomy for Breast Cancer
A Multicenter, Prospective, Randomized Two-arm Controlled Trial Comparing the Impact of Robotic Versus Endoscopic Surgery on Breast Nerve Function Following Nipple-sparing Mastectomy for Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, prospective, randomized parallel controlled two arm clinical trial, designed to systematically evaluate impact of robotic versus endoscopic surgery on breast nerve function in patients undergoing nipple sparing mastectomy for breast cancer. The study will comprehensively assess the neurological functional outcomes, oncological safety, quality of life and sexual health, perioperative efficacy, surgical complications, and health economic value of the two minimally invasive approaches. This study has been approved by the Institutional Review Board of the Affiliated Women and Children's Medical Center of Guangzhou Medical University. Written informed consent will be obtained from all eligible participants prior to enrollment. All patient data will be anonymized and kept strictly confidential. Statistical analyses will be performed using SPSS 27.0 software, with a P value < 0.05 set as the threshold for statistical significance.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 374 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 19.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 1.
- Fő szponzor
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07850154
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 374
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Inflammatory breast cancer;
- Patients with poor general condition who are unable to tolerate surgery.
Egyéb
- Tumor invasion of the nipple-areola complex, skin, or chest wall;
Kiket keres a vizsgálat
- Ductal carcinoma in situ (DCIS), or invasive breast cancer with clinical stage T1-T3, N0-N1 and no distant metastasis;
- Breast size ≤ cup C, without significant breast ptosis;
- Patients with high aesthetic requirements who elect single-incision robotic or endoscopic-assisted nipple-sparing mastectomy;
- Patients eligible for prophylactic mastectomy;
- Patients understand the study protocol and sign the written informed consent form.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.