Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07851207Toborzás még nem indult

A Study to Assess Guselkumab in Participants With Moderate-to-Severe Inflammatory Bowel Disease in Real Life Italian Setting

Guselkumab Assessment in Moderate-to-Severe Inflammatory Bowel Disease (IBD) Observational Study in a Real Life Italian Setting

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to characterize participants with Crohn's Disease (CD) and Ulcerative Colitis (UC) receiving guselkumab in a real-world setting, and to evaluate treatment persistence (continuation) and clinical effectiveness (how well it works) in the overall population and in predefined participant subgroups. The study will also assess patient-reported outcomes, including fatigue (low energy), health-related quality of life (HRQoL), and treatment satisfaction. CD and UC are long-term diseases that cause inflammation in intestine (part of digestive system).

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 25.
Kezdés
2026. okt. 5.
Elsődleges befejezés
2029. júl. 31.
Fő szponzor
Janssen-Cilag Ltd.
NCT-szám
NCT07851207

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2026. okt. 5. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 31.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • The participant has been previously exposed to interleukin (IL)-23 inhibitors, including guselkumab (Tremfya), risankizumab (Skyrizi) or mirikizumab (Omvoh). As an exception, participants who had previously received ustekinumab may be included

Más betegség

  • The participant has a history of more than 4 lines of advanced inflammatory bowel disease (IBD) therapy, including biologics and/or small molecules

Egyéb

  • The participant is currently enrolled in an interventional clinical study
  • The participant is unable to provide the informed consent form (ICF) and/or unable to complete the questionnaires/scales and patient's diary to address the study objectives

Kiket keres a vizsgálat

  • The participant must have a confirmed diagnosis of moderate-to-severe CD or UC recorded in the medical records
  • The participant must be eligible for biologic treatment and scheduled to initiate treatment with guselkumab for CD or UC management as per physician decision under routine clinical practice conditions, and according to the summary of product characteristics (SmPC) of the drug
  • The participant has provided signed informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.