NCT07851259Toboroz2. fázis
A Study to Assess the Efficacy and Safety of RO7965032 in Participants With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration
A Phase II, Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of RO7965032 in Patients With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will assess the safety and efficacy of RO7965032 to address a significant unmet medical need in participants with geographic atrophy (GA) secondary to age-related macular degeneration (AMD)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 321 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 25.
- Kezdés
- 2027. jan. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2030. aug. 21.
- Fő szponzor
- Genentech, Inc.
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT07851259
- EU CT-szám
- 2026-527027-10-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 321
- 2027. jan. 8. és az elsődleges befejezés (2030. aug. 21.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- General Exclusion Criteria - History of hypersensitivity, a severe allergic reaction or anaphylactic reaction to any component of the investigational drug injection
- Current or prior history of central serous retinopathy
- Current or prior history of choroidal neovascularization (CNV) in either eye
Más betegség
- History of diabetic macular edema (DME), retinal vein occlusion, corneal transplant, retinal detachment, Stage 3 or 4 macular hole, optic neuropathy, or retinal dystrophy
- History of recurrent infectious or inflammatory ocular disease
Egyéb
- Ocular Exclusion Criteria for the Study Eye
- Aphakia or absence of the posterior capsule in the study eye
- Ocular Exclusion Criteria for the Non-Study Eye
- Non-functioning non-study eye defined as either BCVA of hand motion or worse or no physical presence of non-study eye (i.e., monocular)
- Ocular Exclusion Criteria for Either Eye
- Proliferative diabetic retinopathy
- Active, infectious conjunctivitis, keratitis, scleritis, or endophthalmitis in either eye
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Kiket keres a vizsgálat
- Ocular Inclusion Criteria for the Study Eye
- BCVA score of >= 35 letters using the ETDRS VA chart at a starting distance of 4 meters
- Lesions may be either extrafoveal or subfoveal
- Ocular Inclusion Criteria for Both Eyes
- Sufficiently clear ocular media, adequate pupillary dilation, and fixation to permit quality fundus imaging
- Well-demarcated GA secondary to AMD
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Texas Retina Associates - Arlington | Arlington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Erie Retina Research | Erie | Egyesült Államok | Toboroz |
| Piedmont Eye Center | Lynchburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Bay Area Retina Specialists Medical Group - Vestrum - PPDS | Walnut Creek | Egyesült Államok | Toboroz |
| Piedmont Retina Specialists | Winston-Salem | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.