NCT07851493Toboroz
Exercise Phenotyping Prior to Chemotherapy in Newly Diagnosed Multiple Myeloma (MM-Exercise)
Exercise Phenotyping Prior to Chemotherapy Initiation in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Without Resting Echocardiographic Signs of Cardiac Involvement
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
MM-Exercise is a prospective, single-centre, observational pilot study of patients with newly diagnosed multiple myeloma who have not yet started chemotherapy and whose resting echocardiogram is unremarkable or only mildly abnormal (preserved left ventricular ejection fraction [LVEF] ≥50%, at most grade I diastolic dysfunction). The study tests whether a relevant proportion of these patients already exhibit a central (cardiac) limitation of exercise capacity - defined as a cardiac output to oxygen uptake slope (CO/VO2 slope) below 5 - despite the absence of overt cardiac disease on resting assessment, and whether this exercise-derived marker correlates with subclinical myocardial tissue abnormalities on cardiac magnetic resonance imaging (CMR) and with heart-failure hospitalisation and mortality over 12 months. Eighty patients referred in comparable numbers from the haemato-oncology departments will undergo a single comprehensive baseline assessment (medical and sports history, cardiac biomarkers, resting echocardiography, 6-minute walk distance, combined cardiopulmonary exercise testing with stress echocardiography [CPETecho], and CMR with T1-/T2-mapping and late gadolinium enhancement) prior to chemotherapy initiation, followed by in-person clinical follow-up visits 3 and 12 months after each patient's own baseline visit.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 17.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- Technical University of Munich
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07851493
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- New York Heart Failure Association Class IV heart failure, or recent decompensated heart failure requiring inpatient recompensation
- Suspected new or progressive coronary artery disease
Laborértékek
- Severe anaemia, defined as haemoglobin <8 g/dL at baseline
Egyéb
- Estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73m², or contraindication to gadolinium-based contrast agents
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed newly diagnosed multiple myeloma and chemotherapy not yet initiated
- Resting echocardiogram with preserved left ventricular ejection fraction (≥50%) and at most mild (grade I) diastolic dysfunction with no echocardiographic signs of clinically manifest cardiac involvement
- Age 18-99 years
- Written informed consent
- Sufficient German or English language skills
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Preventive Sports Medicine and Sports Cardiology, TUM School of Medicine and Health, Klinikum rechts der Isar | Munich | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.