NCT07851662Toborzás még nem indult
Functional Mobility and Resistance Exercise for Postmenopausal Females With Type 1 Diabetes
A Randomized Controlled Trial of Functional MobiLity and Resistance EXercise for Postmenopausal Females With Type 1 Diabetes: the FLEX-T1D Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Improvements in diabetes care and technology have led to people with type 1 diabetes living longer. There are now more seniors than ever living with this complex health condition. With aging, type 1 diabetes affects both bone (more brittle), and muscle (loss of size and strength). This loss happens faster and to a greater extent in females than in males, and greatly increases the risk of frailty and falls. It may also occur more quickly in individuals who have higher blood glucose (sugar) levels. Frailty is an important factor to address. In older females, even mild frailty decreases the ability to perform day-to-day tasks, and increases the risk of fractures, falls, hospitalization, and even death. Performing regular exercise helps to maintain the strength and quality of both muscles and bones with aging. The best type of exercise to help maintain the ability to perform activities of daily living (known as functional mobility) for this population is currently unknown. Resistance exercise (weightlifting) helps to prevent decreases in mobility in seniors without diabetes. However, in the context of type 1 diabetes, high blood sugar levels could negatively impact these potential strength benefits and low blood glucose could lead to falls. As such, any exercise program that causes swings in glucose levels may hinder rather than help. The goal of this study is to evaluate the effect of weightlifting over a 6-month timeframe on functional mobility in postmenopausal females with type 1 diabetes, compared to a group that does not train. the investigators will also assess its effects on blood sugar variability and the risk of hypoglycemia. Like different medications, not all exercise is equal. Creating more knowledge about the benefits of specific types of exercise in this population will allow us to be more precise in our exercise recommendations for living longer and more independently with type 1 diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 63 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 21.
- Kezdés
- 2026. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2030. szept.
- Fő szponzor
- Institut de Recherches Cliniques de Montreal
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07851662
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 63
- 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2030. szept.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat menopauza utáni, 1-es típusú cukorbeteg nőket keres, akik nem mozognak rendszeresen. Azt vizsgálja, hogy a 6 hónapos súlyzós edzés javítja-e a mindennapi mozgásképességet.
- Életkor
- 60 éves vagy idősebb, vagy 50 éves vagy idősebb, ha törékenység jelei vannak (4-es szint a Clinical Frailty Scale skálán).
- Nem
- Csak nők.
- A betegség stádiuma
- 1-es típusú cukorbetegség, amelyet több mint 1 éve inzulinnal kezelnek. Menopauza utáni állapot: 12 hónapja nincs menstruáció, vagy méheltávolítás és mindkét petefészek és petevezeték eltávolítása legalább 1 éve történt.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 6 hónapban nem végezhetett ellenállásos edzést (súlyzós edzést). Fizikailag inaktívnak kell lennie: heti 3-nál kevesebb alkalommal, alkalmanként 30 percnél kevesebb aerob mozgás, és semmilyen ellenállásos edzés.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tud angolul vagy franciául kommunikálni
- Súlyos alacsony vércukorszint vagy diabéteszes ketoacidózis az elmúlt 3 hónapban, vagy több mint 2 eset az elmúlt 12 hónapban
- A mozgást korlátozó állapotok, például instabil szív- vagy tüdőbetegség, a végtagok súlyos idegkárosodása vagy aktív proliferatív retinopátia
- Jelentős vesebetegség (eGFR 25 mL/min/1,73 m2 alatt vagy vizelet albumin/kreatinin arány 150 mg/mmol felett)
- Nem kontrollált magas vérnyomás, vagy olyan sérülés, lábseb vagy amputáció, amely akadályozza a mozgást
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- d) unstable cardiac or pulmonary disease
- e) disabling stroke
- g) uncontrolled hypertension (BP>150 mmHg systolic or >95 mmHg diastolic while seated)
Laborértékek
- f) significant renal disease (estimated GFR<25 mL/min/1.73 m2 or urine albumin/creatinine ratio >150 mg/mmol)
Egyéb
- 1) unable to communicate in English/French
- 2) unwilling/unable to sign informed consent
- 3) having performed RT in the past 6 months
- 4) recent (last 3 months) or multiple episodes (>2 in last 12 months) of severe hypoglycemia and/or diabetic ketoacidosis
- 5) those with PA restrictions due to:
- a) intermittent claudication
- b) severe peripheral neuropathy
- c) active proliferative retinopathy
- h) musculoskeletal injury, foot wound or amputation that would affect the ability to exercise
Kiket keres a vizsgálat
- 1) female
- 2) clinical diagnosis of T1D requiring continuous insulin therapy [(either by multiple daily injections or continuous subcutaneous insulin infusion (insulin pumps)] for > 1 yr
- 3) aged ≥60 yrs, or ≥50 yrs with signs or symptoms of clinical frailty (level 4 on the Clinical Frailty Scale)
- 4) physically inactive (<30 mins of aerobic activity <3x/week; no resistance exercise)
- 5) postmenopausal (no menstrual periods in the previous 12 months, or who have had a hysterectomy and bilateral salpingo-oophorectomy with ≥1 yr having elapsed since surgery)
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Alberta Diabetes Institute | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McMaster University | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Institut de Recherches Cliniques de Montreal | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.