Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07851779Toboroz4. fázis

Withdrawal of Heart Failure Treatment Patients With Non-ischemic Cardiomyopathy Who Have Been Super-responders to Cardiac Resynchronization Therapy.

Withdrawal of Heart Failure Treatment in Patients With Non-ischemic Cardiomyopathy, Without Late Gadolinium Enhancement and With a Negative Genetic Test, Who Have Been Super-responders to Cardiac Resynchronization Therapy.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Multicenter, prospective, non-inferiority, randomized, single-blind (primary endpoint evaluators blinded, patients not blinded) clinical trial. We aim to evaluate if the withdrawal of heart failure treatment is safe in patients with non-ischemic cardiomyopathy, negative genetic test, no evidence of late gadolinium enhancement on cardiac MRI, who have been super-responders to cardiac resynchronization therapy and remain free of heart failure events for at least 6 months after device implantation.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
64 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 4.
Kezdés
2026. jan. 14.
Elsődleges befejezés
2027. jan. 31.
Fő szponzor
Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge
NCT-szám
NCT07851779
EU CT-szám
2025-521780-12-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 64
  • 2026. jan. 14. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 31.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • CRT devices implanted as an upgrade from prior pacemaker or ICD, where prior pacing percentage was >20%

Más betegség

  • Severe valvular heart disease
  • History of sustained ventricular arrhythmia or treated by ICD
  • Need to maintain beta-blocker therapy for other arrhythmias
  • Hypertension not controlled with other medications
  • Clinical indication other than heart failure to maintain any of the neurohormonal treatment drugs (class I recommendation in ESC or ACC/AHA guidelines)

Laborértékek

  • Family history of non-ischemic cardiomyopathy with LVEF <50% in at least one first-degree relative

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of non-ischemic cardiomyopathy
  • LBBB already present at the time of first diagnosis of LV dysfunction
  • Negative genetic test
  • Cardiac MRI with no evidence of late gadolinium enhancement (LGE at RV insertion points is acceptable)
  • Carrier of a resynchronization device (ICD or pacemaker, with LV epicardial pacing form a cardiac vein or left bundle area pacing), pacing percentage >95% and paced QRS <140 ms
  • Device indication: LVEF ≤35% and LBBB with QRS >150 ms
  • LVEF ≥50% and normal indexed LV volumes on echocardiogram performed at least 6 months after CRT implantation
  • No heart failure decompensations (no hospitalizations or urgent/day hospital visits) since CRT implantation
  • No need for loop diuretic treatment
  • NYHA class I or II
  • NT-proBNP <450 ng/L (or <1000 ng/L in atrial fibrillation/flutter)
  • On neurohormonal therapy with at least two drugs

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital TruetaGironaSpanyolországToboroz
Hospital Virgen de las NievesGranadaSpanyolországToboroz
Hospital Universitari de BellvitgeL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.