NCT07852377Toborzás még nem indult
Immunomonitoring and Predictive Biomarkers After CAR-T Cell Therapy in B-Cell Lymphoma and Multiple Myeloma
Immunomonitoring and Identification of Predictive Biomarkers of Response, Toxicity and Risk of Relapse After CAR-T Cells in B-cell Lymphomas and Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
CARBIOM is a single-centre, non-randomized interventional study involving additional biological sampling with minimal risks and constraints. Up to 45 adults with relapsed or refractory B-cell lymphoma or multiple myeloma who are scheduled to receive standard-of-care anti-CD19 or anti-BCMA CAR-T cells will be enrolled. The study will characterize CAR-positive and endogenous CAR-negative T-cell populations and T-cell receptor clonality at apheresis, in the CAR-T product, at Day 7 +/- 3 days and at Month 1 +/- 7 days. These findings will be related to treatment response, toxicities and relapse during 12 months of follow-up. The study hypothesis is that dynamic immunological and molecular characteristics measured along the CAR-T pathway are associated with early response, toxicity and relapse risk.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 7.
- Kezdés
- 2026. szept. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 2.
- Fő szponzor
- Centre Henri Becquerel
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07852377
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 45
- 2026. szept. 18. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous exposure to anti-BCMA bispecific antibodies or need for anti-BCMA bispecific antibodies as bridging therapy before anti-BCMA CAR-T cell administration.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding.
- Absence of informed consent.
- Primary central nervous system lymphoma or primary vitreoretinal lymphoma.
- Body weight below 30 kg.
- Protected adult or person deprived of liberty under guardianship or curatorship.
- Inability to understand the study or comply with study constraints for language, psychological, geographical or other reasons.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older.
- Relapsed or refractory B-cell lymphoma or multiple myeloma.
- Indication for anti-CD19 or anti-BCMA CAR-T cell treatment.
- Signed informed consent.
- Affiliation to or beneficiary status under a health insurance scheme.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Henri Becquerel | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.