NCT07852637Toborzás még nem indult4. fázis
Edoxaban Versus Apixaban in Cancer-Associated Venous Thromboembolism
Net Adverse Clinical Events With EdoXaban Versus Apixaban Treatment in Cancer-Associated Thrombosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, multicenter, randomized, open-label, blinded-endpoint trial aims to compare the clinical efficacy and safety of edoxaban-based treatment versus apixaban-based treatment in patients with cancer-associated venous thromboembolism (CAT). A total of 2,300 patients with active cancer and objectively confirmed venous thromboembolism will be randomized in a 1:1 ratio to receive edoxaban-based or apixaban-based treatment. The primary objective is to determine whether edoxaban-based treatment is non-inferior to apixaban-based treatment with respect to net adverse clinical events (NACE), defined as a composite of recurrent venous thromboembolism, venous thromboembolism-related death, or major bleeding according to the International Society on Thrombosis and Haemostasis criteria.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 25.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- NCT-szám
- NCT07852637
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 2300
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known hypersensitivity or contraindication to either study drug (edoxaban or apixaban).
- Active major bleeding.
- An indication requiring alternative anticoagulation, such as a mechanical heart valve or moderate-to-severe mitral stenosis.
- Antiphospholipid syndrome.
- Life expectancy <6 months due to cancer progression or comorbid conditions, or anticipated poor treatment adherence, as determined by the investigator.
- Moderate or severe hepatic impairment classified as Child-Pugh class B or C.
Laborértékek
- Severe renal impairment (creatinine clearance <15 mL/min) or dialysis.
- Thrombocytopenia with a platelet count <50,000/mm³.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥19 years.
- Objectively confirmed symptomatic or incidentally detected venous thromboembolism (VTE), including:
- Proximal deep vein thrombosis (DVT)
- Pulmonary embolism (PE)
- Both DVT and PE.
- Any type of active cancer, defined by at least one of the following:
- Cancer diagnosed within the previous 6 months
- Locally advanced or metastatic cancer
- Receipt of cancer-directed therapy (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy, endocrine therapy, radiotherapy, or cancer surgery) within the previous 6 months
- Cancer not in complete remission at the time of enrollment
- Ongoing cancer treatment or residual cancer.
- Ability to understand the risks, benefits, and treatment alternatives of the study and to voluntarily provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dong-A University Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inje University Ilsan Paik Hospital | Goyang | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center | Goyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital | Gwangmyeong | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chonnam National University Hwasun Hospital | Hwasun | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chonbuk National University Hospital | Jeonju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Konkuk University Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kangbuk Samsung Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.