NCT07852884Fut, nem toboroz
First-Line Systemic Therapies in Advanced Renal Cell Carcinoma in Spain
Retrospective Observational Study on Clinical Outcomes and Treatment Management of First-Line Systemic Therapies in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma in Spain Using the BIG-PAC® Database
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This retrospective observational study will use anonymized electronic medical records from the BIG-PAC® database to describe outcomes and treatment management for adults in Spain with advanced or metastatic renal cell carcinoma who start first-line systemic therapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 24.
- Kezdés
- 2026. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT07852884
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1200
- 2026. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in an interventional clinical trial during treatment with first-line systemic therapies that may affect clinical or safety outcomes.
Életkor
- Age <18 years at the time of first-line systemic therapies initiation.
Egyéb
- Insufficient clinical information in the electronic medical records (EMR) to evaluate the study outcomes (OS, PFS, ORR, safety).
- Receipt of first line treatments outside routine clinical practice, such as compassionate use, expanded access, or off-label administration when relevant to the study objectives.
- Diagnosis is inconsistent with advanced or metastatic RCC, including non-epithelial renal tumors or histology not aligned with the study population.
- If additional data-driven exclusions are identified during data validation, they may be described in the Statistical Analysis Plan (SAP) but will not be added as protocol-defined criteria.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years at the index date.
- Documented diagnosis of advanced renal cell carcinoma (aRCC) identified through International Classification of Diseases (ICD) 9 codes recorded in medical history
- Initiation of first-line systemic therapies within the study selection period (January 1, 2019, to December 31, 2024).
- A minimum of 12 months of follow-up data available after the index date, unless the participant dies earlier.
- Availability of sufficient clinical data for evaluation of primary endpoints [overall survival (OS), progression-free survival (PFS), objective response rate (ORR), duration of response (DoR), time to response (TTR), safety).
- Documented clinical follow-up at the treating center during first-line systemic therapies and at least one post-treatment initiation follow-up record.
- Note: International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC) classification is not an inclusion criterion; IMDC intermediate/poor defines the primary analysis cohort
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.