NCT07853612Fut, nem toboroz4. fázis

Effect of Two Weeks of Low-Dose Apixaban on Platelet Reactivity in Patients With Stable Coronary Artery Disease on Dual Antiplatelet Therapy (Aspirin and Clopidogrel)

The Effects of Apixaban on Platelet Function Profiles in Patients With Stable Coronary Artery Disease: The ACER Pilot Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to learn whether a low dose of apixaban, a blood-thinning medicine, changes how active the platelets are in adults with stable coronary artery disease who are already taking aspirin and clopidogrel. Platelets are small blood cells that help form clots. Aspirin and clopidogrel are used to keep platelets from clumping and to lower the risk of heart attack and stroke. In some people, however, platelets stay very active even while taking these medicines, which raises the risk of future heart problems. Apixaban works on a different part of the clotting process, and researchers want to find out whether it lowers platelet activity further. The main questions it aims to answer are: Does taking low-dose apixaban for 14 days lower platelet activity, as measured by the VerifyNow P2Y12 test (reported as P2Y12 reaction units, or PRU)? Does low-dose apixaban change how platelets respond to aspirin, as measured by the VerifyNow aspirin test (reported as aspirin reaction units, or ARU)? Is 14 days of low-dose apixaban, added to aspirin and clopidogrel, safe and well tolerated? There is no separate comparison group. Researchers will compare each participant's platelet test results before starting apixaban with that same participant's results after 14 days of apixaban. Participants will: Have a screening interview and a review of their medical history and current medicines Give a small blood sample (about 5 mL) for platelet function testing before starting apixaban Take apixaban 2.5 mg by mouth twice a day for 14 days, while continuing their usual aspirin and clopidogrel Return on Day 14 to give a second blood sample for platelet function testing and safety blood tests Receive a phone call from a study doctor at Day 30 to check for side effects or other health problems Participants will receive a copy of their platelet test results. This is a small pilot study of about 16 participants at one site in Trinidad and Tobago.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 4. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 16 (tervezett)
Első benyújtás: 2026. szept. 26.
Kezdés: 2026. szept. 3.
Elsődleges befejezés: 2027. okt. 1.
Fő szponzor: The University of The West Indies
Betegségek: Koszorúér-betegség
NCT-szám: NCT07853612

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
Tervezett résztvevők: 16
2026. szept. 3. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

within 30 days of coronary artery bypass graft surgery,
treatment with fibrin-specific fibrinolytic therapy <24 h or non-fibrin-specific fibrinolytic therapy <48 h,

Más betegség

presence of active internal bleeding or history of bleeding diathesis or clinical findings associated with an increased risk of bleeding,
history of ischemic or hemorrhagic stroke, transient ischemic attack, intracranial neoplasm, arteriovenous malformation, or aneurysm,
history of clinical and/or hemodynamic instability,
known allergy or contraindication to apixaban,

Laborértékek

hemoglobin <10 g/dL,
platelet count <100000/μL,
creatinine >2 mg/dL,

Életkor

age >75 years,

Egyéb

within 1 month of placement of a bare metal stent,
planned coronary revascularization,
use of an oral anticoagulation agent or an international normalized ratio >1.5,
body weight <60 kg,
hepatic enzymes >2.5 times the upper limit of normal,
pregnancy and/or lactation,
use of any other antiplatelet, anticoagulant, or antithrombotic agent,
The inability to read or understand English.

Kiket keres a vizsgálat

between 18 and 74 years of age,
have stable coronary artery disease, already on DAPT with aspirin and clopidogrel for at least 6 months,
not on any physician-prescribed medications or complementary/alternative therapies.

Életkor a regiszterben: 18 év – 74 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Trinidad Institute of Medical Technology	Saint Augustine	Trinidad és Tobago	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.