NCT07853625Toborzás még nem indult
Sacubitril/Valsartan Versus Valsartan Alone on Left Atrial Volume Index in Hypertensive Patients
Comparative Efficacy of Sacubitril/Valsartan Versus Valsartan Alone on Left Atrial Volume Index in Hypertensive Patients: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hypertension is a leading global risk factor for cardiovascular disease and is frequently associated with left atrial and ventricular remodeling, leading to subclinical diastolic dysfunction[cite: 2]. Left Atrial Volume Index (LAVI) serves as a sensitive indicator of left ventricular diastolic dysfunction and a key predictor of adverse cardiovascular outcomes, including atrial fibrillation, stroke, and heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF)[cite: 2]. Reversing or preventing left atrial enlargement is critical to improving long-term prognosis in hypertensive patients[cite: 2]. While sacubitril/valsartan (an angiotensin receptor-neprilysin inhibitor, ARNI) has demonstrated significant clinical benefits in heart failure, limited data exist regarding its comparative efficacy against valsartan alone in reversing left atrial remodeling in hypertensive patients with preserved ejection fraction (LVEF >50%)[cite: 2]. This randomized controlled trial aims to evaluate and compare the efficacy of sacubitril/valsartan versus valsartan monotherapy in reducing LAVI and improving blood pressure control over a 6-month treatment period in hypertensive patients with preserved ejection fraction and enlarged left atrium (LAVI >34 mL/m²)[cite: 2].
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 102 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 26.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 30.
- Fő szponzor
- University of Health Sciences Lahore
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07853625
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 102
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Uncontrolled hypertension presenting with systolic blood pressure > 180 mmHg.
- Secondary hypertension (e.g., secondary to renal artery stenosis, end-stage renal disease, pheochromocytoma, or primary hyperaldosteronism).
- Known history of hypersensitivity to sacubitril, valsartan, or related drug classes.
Laborértékek
- Hyperkalemia (serum potassium level > 5.5 mmol/L).
- History of chronic kidney disease (eGFR < 60 mL/min).
Egyéb
- Pregnant or lactating females.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 40 to 65 years.
- Both male and female patients.
- Diagnosed with hypertension based on a self-reported history of hypertension with anti-hypertensive medication use for at least 4 weeks and a sitting systolic blood pressure ≥ 150 mmHg at presentation.
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) > 50% assessed on echocardiography.
- Left atrial volume index (LAVI) > 34 mL/m² assessed on echocardiography.
Életkor a regiszterben: 40 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.