NCT07853716Toborzás még nem indult
REFINE-CAC Protocol: Risk Evaluation With AI-CPA + HCS For Patients IN Whom Calcium is confirmEd to Improve Coronary Artery Disease Care
Risk Evaluation With AI-CPA + HCS For Patients IN Whom Calcium is confirmEd to Improve Coronary Artery Disease Care
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
REFINE-CAC is a prospective, multi-center trial assessing the management of asymptomatic participants with CAC scores 1-299 Agatston units or incidental CAC findings on chest computed tomography (CT), all of whom will undergo CCTA and are blinded to the coronary anatomy (e.g., % stenosis). The trial includes a randomized, controlled pathway and a single arm, observational registry pathway.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 17.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún.
- Fő szponzor
- HeartFlow, Inc.
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07853716
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 500
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- On PCSK9 targeted therapy (e.g. evolocumab, alirocumab, inclisiran, or enlicitide)
- Prior history of ASCVD
- Prior coronary artery bypass graft (CABG)
- Prior percutaneous coronary intervention (PCI)
- Previously evaluated with and/or in a trial which includes AI-CPA
- Active chemotherapy and/or radiation
Más betegség
- Symptoms suggestive of CAD (e.g. stable angina)
- Enrolled in an investigational trial that involves a non-approved cardiac drug or device
- Any condition that might interfere with trial procedures or follow up visits
Laborértékek
- Reduced left ventricular ejection fraction (LVEF) <35%, if known
- LDL-C <70 mg/dL at baseline lab draw
Egyéb
- Life expectancy less than 2 years due to non-CV comorbidities
Kiket keres a vizsgálat
- Calcium score between 1-299 between 3-6 months prior to Day 0 or incidental CAC findings on a chest CT between 3 to 6 months prior to Day 0
- Men ≥40 and ≤79, Women ≥45 and ≤79
- Patients who do not have symptoms suggestive of CAD
- Visible plaque on CCTA
- No other clinical CCTA subsequent to CAC findings but prior to screening
- No prior history of atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD)
- Acceptable CCTA quality per Heartflow acceptance criteria
- eGFR >45 mL/min per most recent measurement within 90 days
- Willingness to comply with all aspects of the protocol including research CCTAs, lab draws, medication adherence assessments, attending all study visits, and the ability to comply with prescribed medications
- For participants of childbearing potential (those who have not been surgically sterilized), a pregnancy test must be performed with negative results known within 7 days prior to randomization
- Ability to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 40 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.