NCT07854613Toborzás még nem indult
De Novo Gastroesophageal Reflux Disease After Sleeve Gastrectomy With and Without Omentopexy
Comparative Effects of Sleeve Gastrectomy With and Without Omentopexy on Gastroesophageal Reflux Disease in Patients With Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare the effects of sleeve gastrectomy with and without omentopexy on gastroesophageal reflux disease (GERD) in patients with obesity. The main question it aims to answer is: Does the addition of omentopexy to sleeve gastrectomy reduce the incidence of postoperative GERD compared with sleeve gastrectomy alone, as measured by the proportion of participants with a postoperative GERD-Q score ≥8? Researchers will compare sleeve gastrectomy with omentopexy to sleeve gastrectomy without omentopexy to determine whether omentopexy reduces the incidence of postoperative GERD. Participants will: Undergo sleeve gastrectomy with or without omentopexy according to their randomized treatment assignment. Complete the GERD-Q questionnaire after surgery to assess gastroesophageal reflux symptoms. Attend postoperative follow-up visits for assessment of GERD and other clinical outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 27.
- Kezdés
- 2026. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 15.
- Fő szponzor
- China-Japan Friendship Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07854613
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 140
- 2026. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous bariatric surgery.
Más betegség
- Preoperative gastroesophageal reflux disease (GERD), defined by any of the following:
- GERD-Q score ≥8;
- Regular use of high-dose proton pump inhibitors (PPIs) for the management of reflux symptoms;
- Patient-reported typical symptoms of gastroesophageal reflux, including heartburn or acid regurgitation.
Egyéb
- Hiatal hernia identified by preoperative upper gastrointestinal endoscopy.
- Reflux esophagitis classified as Los Angeles grade B, C or D on preoperative upper gastrointestinal endoscopy.
- Barrett's esophagus.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 to 65 years.
- Body mass index (BMI) ≥32.5 kg/m².
- Participants who meet the clinical indications for sleeve gastrectomy for the treatment of obesity.
- Participants who are willing to undergo sleeve gastrectomy and comply with the study protocol and postoperative follow-up schedule.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| China-Japan Friendship Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.