NCT07854795Toborzás még nem indult4. fázis
Reconsidering Long-Term Apirin in the Elderly in Secondary Prevention of Coronary Artery Disease Norway
REconsidering Long-TErm ASpirin in the Elderly in Secondary Prevention of Coronary Artery Disease (RELEASE) Norway: A Randomised, Registry-based Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Lifelong aspirin has been a cornerstone of secondary prevention after coronary artery disease (CAD), based on trials conducted 40-50 years ago. Since then, major advances in coronary reperfusion and risk factor management have significantly improved outcomes. At the same time, aspirin is clearly associated with an increased risk of major bleeding, including intracranial haemorrhage. This raises a critical, yet unanswered question: in patients more than 2 years after a CAD event, does the benefit of continued aspirin still outweigh its bleeding risk? RELEASE-Norway is an investigator-initiated, registry-based, randomised trial with blinded endpoint assessment (PROBE design) designed to determine whether patients with chronic CAD can safely stop aspirin without losing cardiovascular protection. The trial will randomise 7,000 patients from all major hospitals in Norway. Together with a similar trial (RELEASE-Denmark, n≈7,000) planned in Denmark, the study will provide definitive evidence on the long-term net clinical benefit versus harm of aspirin in stable CAD and most likely directly inform future guidelines and clinical practice worldwide. Imaging and PROMS sub-studies will explore clinical and psychosocial mechanisms, providing insight into treatment heterogeneity and enabling future personalised antiplatelet therapy. Additionally, a health-economic analysis will assess the cost-effectiveness of discontinuing aspirin for healthcare systems.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 7000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 22.
- Kezdés
- 2027. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 1.
- Fő szponzor
- Vestre Viken Hospital Trust
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07854795
- EU CT-szám
- 2026-526941-91-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 7000
- 2027. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 1.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active treatment with or indication for anti-coagulant or P2Y12-inhibitor therapy
Más betegség
- Indication for antiplatelet treatment other than secondary prevention of CAD (i.e. haematological diseases, stroke, PAD)
- Left main stenosis or any history of stent thrombosis, or other contraindications to discontinuation of aspirin according to treating physician
- Life expectancy <12 months due to non-cardiac reasons or not being able to understand Norwegian or English language
Életkor
- Any condition (e.g. drug/alcohol abuse, dementia) or situation, that in the investigator's opinion could put the subject at signifi-cant risk directly related to the randomized aspirin strategy, confound the results, interfere significantly with participation, or render informed consent unfeasible. Investigators are explicitly encouraged not to exclude patients solely due to advanced age, frailty or polypharmacy if equipoise exists regarding aspirin continuation vs. discontinuation and informed consent is feasible.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥65 years at randomization treated with low-dose (≤150 mg/day) aspirin
- An ACS event treated with PCI 2-8 years prior to randomisation and no ischemic cardiovascular event (MI or stroke) or any coronary revascularization procedure (PCI/coronary artery bypass grafting) since index event
- Signed informed consent and expected cooperation according to ICH/GCP and national/local regulations
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sørlandet Hospital Trust Arendal | Arendal | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Haukeland University Hospital | Bergen | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Drammen hospital | Drammen | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Akershus University Hospital | Lørenskog | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Oslo University Hospital, Rikshospitalet | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Oslo University Hospital Ullevaal | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Stavanger Universty Hospital | Stavanger | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of North Norway, Tromsø | Tromsø | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| St Olavs Hospital | Trondheim | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.