NCT07855926Toboroz
Perioperative Systemic Therapies in Muscle-Invasive Bladder Cancer (GUARDIANS)
Perioperative GUARDIANS Project: Real-World Evaluation of Feasibility, Toxicity, and Oncologic Outcomes of Perioperative Systemic Therapies in Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, non-interventional, prospective and retrospective observational patient registry study of adults with muscle-invasive bladder cancer receiving perioperative systemic therapy as part of routine clinical care. The registry includes patients treated with perioperative systemic therapies such as Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab as well as cisplatin-based combinations including Gemcitabine/Cisplatin/Durvalumab and other standard perioperative treatment approaches in the neoadjuvant and adjuvant setting. The study aims to evaluate real-world feasibility, treatment tolerability, pathologic response, and oncologic outcomes of perioperative systemic treatment strategies. Key outcomes include event-free survival (EFS), pathologic complete response (pCR), pathologic downstaging, disease-free survival (DFS), overall survival (OS), perioperative complications, and treatment-related adverse events. Patient-reported neurotoxicity symptoms will also be assessed using standardized neuropathy questionnaires. All treatments, surgeries, and follow-up procedures are performed according to routine clinical practice. No study-specific interventions are assigned. Clinical data are collected pseudonymized through participating GUARDIANS centers using standardized electronic case report forms. Both prospective and retrospective data collection are included.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 17.
- Kezdés
- 2026. máj. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- LMU Klinikum
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07855926
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2026. máj. 17. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No perioperative systemic therapy or inability to assign patient to a study cohort
Egyéb
- Missing informed consent where prospectively required
- Insufficient documentation of key baseline data or treatment exposure
- Follow-up data unavailable or inconsistent documentation preventing endpoint assessment
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Histologically confirmed muscle-invasive or locally advanced urothelial carcinoma of the bladder
- Planned, ongoing, or completed perioperative systemic therapy, including but not limited to Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab, Gemcitabine/Cisplatin/Durvalumab, cisplatin-based chemotherapy, immunotherapy, or other standard perioperative treatment approaches
- Radical cystectomy planned or performed as part of curative-intent treatment strategy
- Written informed consent for prospective data collection, where required
- Sufficient clinical documentation available for retrospective inclusion, including at least one follow-up assessment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Urology, LMU University Hospital Munich | Munich | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.