NCT07857668Toboroz
LECS Combined With LSNNS for Early Gastric Cancer (LENS Trial)
A Prospective, Single-Arm Study of Laparoscopic and Endoscopic Cooperative Surgery (LECS) Combined With Laparoscopic Sentinel Node Navigation Surgery (LSNNS) for Early Gastric Cancer (LENS Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Early gastric cancer (EGC) is traditionally treated with either endoscopic resection or standard laparoscopic gastrectomy with formal lymph node dissection. However, endoscopic resection cannot evaluate or treat regional lymph node metastasis, whereas standard surgery significantly impairs postoperative gastric physiological function and patient quality of life (QoL). The LENS trial is a prospective, single-arm clinical study designed to evaluate the feasibility, safety, and long-term efficacy of Laparoscopic and Endoscopic Cooperative Surgery (LECS) combined with Laparoscopic Sentinel Node Navigation Surgery (LSNNS) using Indocyanine Green (ICG) fluorescence tracing for patients with cT1N0M0 early gastric cancer. In this trial, eligible patients will undergo intraoperative sentinel lymph node (SN) biopsy guided by ICG. Patients with negative SN status will receive stomach-preserving surgery (primarily Non-exposed Endoscopic Wall-inversion Surgery, NEWS), while those with positive SN status will convert to standard laparoscopic gastrectomy. The primary goal is to confirm whether this combined procedure provides long-term oncological safety comparable to standard radical gastrectomy, while significantly improving postoperative gastric function, nutritional status, and quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 12.
- Kezdés
- 2026. aug. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Peking University People's Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07857668
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. aug. 4. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of upper abdominal surgery (except laparoscopic cholecystectomy)
- Prior history of upper abdominal radiation therapy
Más betegség
- Unsuitable for surgery due to severe comorbidities (such as severe cardiopulmonary diseases)
- Known history of allergy to Indocyanine Green (ICG)
- Coexistence of other malignant tumors within the past 5 years
Egyéb
- Suitable for endoscopic treatment (e.g., standard ESD indications)
- Pregnant women
Kiket keres a vizsgálat
- Preoperative biopsy confirming solitary lesion of gastric adenocarcinoma
- Preoperative magnifying endoscopy diagnosis of differentiated T1b (> 3 cm) or undifferentiated T1b
- Scheduled to undergo laparoscopic surgery
- Age between 20 and 80 years
- ECOG performance status of 0 or 1
- Signed written informed consent to participate in this clinical study
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.