NCT07857759Toboroz
Cervical Lymphatic Microsurgery in Alzheimer's Disease
Microsurgical Modification of Cervical Lymphatic Pathways in Alzheimer's Disease: A Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This pilot study will evaluate whether microsurgical modification of cervical lymphatic drainage may influence blood biomarkers and clinical outcomes in people with mild Alzheimer's disease. Thirty participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either a surgical intervention group or a control group. Participants in the intervention group will undergo supermicrosurgical lymphaticovenous anastomosis (LVA) and/or lymph node-to-vein anastomosis (LNVA) in the neck to create an alternative pathway for lymphatic drainage. The procedure may be performed manually or with robotic microsurgical assistance. Participants in the control group will receive clinical observation without surgery during the first 12 months. The primary objective is to assess the change in plasma phosphorylated tau 217 (p-tau217) from baseline to 12 months. The study will also assess changes in cognitive and functional measures, including the Clinical Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SB), Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living (ADCS-ADL), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), and Mini-Mental State Examination (MMSE), as well as the feasibility and safety of the surgical procedure. Participants will be assessed at baseline and at 3, 6, and 12 months. After completion of the 12-month observation period, participants in the control group may be offered the surgical procedure if they wish to undergo it.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 29.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj.
- Fő szponzor
- Daniel Maliszewski
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07857759
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2029. máj.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous major neck surgery or radiotherapy to the neck that may affect lymphatic drainage.
Más betegség
- Moderate or severe Alzheimer's disease.
- Other neurodegenerative disorders or significant psychiatric disorders.
- Active infection or coagulation disorders.
Egyéb
- Contraindications to general anesthesia.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older
- Clinical diagnosis of mild Alzheimer's disease according to National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA) criteria.
- Clinical Dementia Rating (CDR) score of 0.5 to 1.0.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 20 to 26.
- Confirmation of Alzheimer's disease pathology using plasma biomarkers, with elevated phosphorylated tau 217 (p-tau217).
- Stable pharmacological treatment for Alzheimer's disease for at least 3 months before enrollment.
- Ability to provide informed consent or consent provided by a legally authorized representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku Sp. z o.o. | Słupsk | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.