NCT07857824Toborzás még nem indult
Temporal Interference Stimulation for Motor and Non-motor Symptoms in Parkinson's Disease
A Prospective Observational Cohort Study of Temporal Interference Stimulation Treatment for Improving Motor and Non-motor Symptoms in Patients With Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the efficacy of tTIS treatment in improving motor function in patients with Parkinson's disease (PD), as well as its effects on mood, activities of daily living, sleep, cognition, and other functional domains. It also seeks to assess differences in treatment response among PD subtypes (tremor-dominant, rigidity-dominant, and mixed) and across disease stages (early stage, Hoehn and Yahr [H\&Y] stages 1-2, and mid-to-late stage, H\&Y stages 2.5-3). The study will enroll eligible PD patients and evaluate their condition using the Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), the 39-item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39), the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA), the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), and a visual analog scale (VAS) for fatigue. Assessments will be performed before routine tTIS treatment, immediately after treatment, and at two and four weeks post-treatment, in order to analyze the therapeutic effect of tTIS in PD. This is an observational study without any intervention; all enrolled participants will receive standard medical care and health education.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 29.
- Kezdés
- 2026. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 10.
- Fő szponzor
- Tongji Hospital
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07857824
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 10.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe cognitive impairment, defined as a Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≤17 for illiterate individuals, ≤20 for those with primary school education, and ≤24 for those with junior high school education or above; poor compliance due to dementia and/or inability to provide informed consent.
- History of severe psychiatric disorder, or a Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) score >24.
- History of use of antipsychotics, antidepressants, or other medications that may affect dopamine levels.
- History of seizures within the past 1 year, or a family history of epilepsy.
Egyéb
- Inability to complete follow-up visits as required during the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years, any gender.
- Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease according to the Movement Disorder Society (MDS) clinical diagnostic criteria: the patient must (a) exhibit parkinsonism (bradykinesia plus rest tremor and/or rigidity); (b) not meet any of the MDS absolute exclusion criteria; and (c) have at least two MDS supportive criteria.
- Disease duration ≥1 year, with stable clinical status.
- Hoehn and Yahr stage 1.5-3; on a stable dose of levodopa or other dopaminergic medications, with a documented response to levodopa; treatment regimen remains unchanged throughout the study period.
- The patient is scheduled to receive tTIS treatment.
- The subject or legally authorized representative is able to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.