NCT07858266Toborzás még nem indult
Deployment of a Novel National Institute of Neurological Disorders and Stroke Clinical, Biomarker, Imaging, and Modifiers (CBI-M) Classification Framework for Emergency Department Patients With Glasgow Coma Scale 15 Traumatic Brain Injury (PIONEER-Prognosis)
Deployment of a Novel NINDS Clinical, Biomarker, Imaging, and Modifiers (CBI-M) Classification Framework for ED Patients With GCS 15 TBI (PIONEER-Prognosis)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is being done to learn how information from blood tests, medical records, and wearable devices that track sleep, activity, and heart rate can help predict how people recover after a concussion. The goal is to improve how doctors monitor recovery and give patients better information about what to expect after a head injury.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 29.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Michigan
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07858266
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Pre-existing neurological disability or pre-injury condition that would have resulted in a Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E) score <8 if assessed before the injury.
Egyéb
- High risk of loss to follow-up, including patients without a reliable phone, those experiencing homelessness, those who are incarcerated, or those who are wards of the state.
- Pregnancy at the time of enrollment.
- Inability to speak English or Spanish, which would prevent completion of the required assessments.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of mild traumatic brain injury (TBI), as defined by the 2023 American Congress of Rehabilitation Medicine (ACRM) criteria.
- Enrollment within 24 hours of injury.
- Glasgow Coma Scale (GCS) score of 15 at emergency department (ED) enrollment.
- Consent to study procedures, including:
- Blood collection for biomarker measurement, including glial fibrillary acidic protein (GFAP) and ubiquitin C-terminal hydrolase L1 (UCH-L1).
- Continuous use of a health-monitoring device for 3 months.
- Follow-up assessments by telephone at 14 days and 90 days.
- Completion of a daily symptom inventory via WHOOP/smartphone.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Macomb | Clinton Township | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Hospital | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health Science University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Harbor-UCLA Medical Center | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.