NCT07858630Toboroz
Radiotherapy Target Volume Delineation in Locally Advanced Esophageal Cancer in the Immunotherapy Era
A Prospective Cohort Study of Radiotherapy Target Volume Delineation Patterns in Locally Advanced Esophageal Cancer in the Immunotherapy Era
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective observational cohort study will evaluate different radiotherapy target volume delineation patterns in patients with locally advanced esophageal squamous cell carcinoma receiving radiotherapy combined with immunotherapy. In routine clinical practice, physicians may use different margins around the primary tumor and different approaches to regional lymph node irradiation. The study will not assign participants to a specific radiotherapy strategy. Instead, participants will receive treatment according to routine clinical practice, and the actual radiotherapy plans will be recorded and analyzed. The study will compare locoregional tumor control, recurrence patterns, survival, treatment-related toxicity, lymphocyte reduction, and completion of immunotherapy among patients receiving different target volume strategies. The main objective is to evaluate 2-year locoregional recurrence-free survival and to identify radiotherapy approaches that may achieve effective tumor control while reducing unnecessary radiation exposure and treatment-related toxicity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 29.
- Kezdés
- 2026. aug. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2034. júl. 30.
- Fő szponzor
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07858630
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2026. aug. 23. és az elsődleges befejezés (2034. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous thoracic radiotherapy that may affect the current target volume design or dose constraints.
- Severe missing data that prevent determination of the actual CTV margin, lymph node irradiation extent, or major study outcomes.
Más betegség
- Presence of distant metastasis or malignant pleural or peritoneal effusion.
- Pre-existing esophagotracheal fistula, esophagoaortic fistula, or a high risk of perforation considered unsuitable for radiotherapy.
- Active interstitial lung disease, severe infection, or uncontrolled autoimmune disease considered unsuitable for immunotherapy.
- Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the patient unsuitable for participation in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 80 years, regardless of sex.
- Histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma.
- Clinical stage cT2-4aN0-3M0, or considered by a multidisciplinary team to be suitable for definitive immunotherapy combined with radiotherapy or preoperative immunotherapy combined with radiotherapy.
- Planned to receive one of the following modern precision radiotherapy techniques: IMRT, VMAT, TOMO, proton therapy, or heavy-ion radiotherapy.
- Contrast-enhanced CT completed before radiotherapy; endoscopy, EUS, PET/CT, or MRI is recommended when clinically appropriate to assist target volume delineation.
- ECOG performance status of 0-2.
- Expected survival of at least 6 months.
- Able to understand the study and provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.