NCT07858656Toboroz
Vagus Nerve Stimulation on Improving Sleep in Inpatient Rehab for Post-Acute Stroke
The Impact of Vagus Nerve Stimulation on Improving Sleep for Individuals in an Inpatient Rehab Facility for Post-Acute Ischemic Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if a device which provides vagal nerve stimulation, applied to the tragus of the ear via an ear clip, can improve sleep in individuals recovering from stroke while they are treated in a rehabilitation hospital. The main questions this study aims to answer are: 1. Does using this device improve insomnia? 2. Does this device have any impact on the person's stroke severity, mobility, self-care, or ability to think? Researchers will compare this treatment to a sham (a look-alike device that will not deliver the stimulation). Participants will: * Complete questionnaires about insomnia and their ability to think * Use the device for 30 minutes every evening for at least 10 nights during their inpatient stay * Complete a log tracking their use of the device and any concerns
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 52 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 29.
- Kezdés
- 2026. okt. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 16.
- Fő szponzor
- Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07858656
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 52
- 2026. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous surgical intervention on the vagus nerve
Más betegség
- Hemorrhagic stroke or hemorrhagic conversion of ischemic stroke
- Contraindication to the device, including patients with severe bradycardia, patients with a permanent implanted metallic or electronic device or jewelry at close proximity (2cm) to the ear tragus, patients with a recent (within 1 year) history of trigeminal neuralgia, pregnancy
Egyéb
- Other confirmed neurological diagnoses
- Any open wound or cancerous lesions at the ear within 1 inch of the ear tragus
Kiket keres a vizsgálat
- Admitted to Casa Colina's acute rehabilitation service
- Diagnosis of ischemic stroke
- Age 18 years or older
- English or Spanish speaking
- Sufficient cognition to follow program instructions tested Mini Mental Exam (score \>17/30)
- Confirmed sleep abnormalities based on the Insomnia Severity Index (ISI) meeting criteria for subthreshold or clinical insomnia (score \>7/28)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pomona | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.