Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07859072Toborzás még nem indult

WB-EMS Combined With Nutritional Guidance for a High-Protein Diet on Body Composition, Muscle Function, Psychological and Functional Outcomes in Older Adults With Excess Adiposity

Effects of Whole-Body Electromyostimulation Combined With Nutritional Guidance for a High-Protein Diet on Body Composition, Muscle Function, Functional Performance, Psychological Outcomes, Cardiometabolic Health, Cognitive Function, Quality of Life, and Other Health Outcomes in Older Adults With Excess Adiposity: A Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a 16-week randomized controlled trial (RCT) with outcome assessor blinding. The objective is to investigate the effects of resistance training (RT) combined with whole-body neuromuscular electrical stimulation (WB-NMES) and a high-protein diet on body composition, anthropometry, and quality of life. Sample and Group Allocation The sample will comprise 36 older adults (≥ 60 years), physically inactive, and with overweight or obesity (BMI ≥ 25 kg/m²). They will be randomized (stratified by sex) into four groups of 9 participants: RT + NOR: Resistance training + normal-protein diet. RT + PRO: Resistance training + high-protein diet. WB-NMES + RT + NOR: Resistance training with electrical stimulation + normal-protein diet. WB-NMES + RT + PRO: Resistance training with electrical stimulation + high-protein diet. Intervention Protocol Exercise (2x/week, 25 min/session): Seven exercises (2 sets of 1 min execution with 45s of rest). Progressive intensity controlled by the OMNI-RPE Scale. Electrical Stimulation (WB-NMES Groups): Simultaneous use of an electrode suit (85 Hz, 400 µs pulse width, 5s on/5s off duty cycle), with intensity capped at a maximum of 5/10 on the pain/discomfort Visual Analog Scale (VAS). Nutrition (In-person + Remote): High-protein (PRO) groups will focus on an intake of 1.2 to 1.5 g of protein/kg/day. Normal-protein (NOR) groups will receive general healthy eating guidelines, without encouraging an increase in protein intake. Assessments and Outcomes (Conducted at T0 and T16) Body Composition and Anthropometry: Multi-frequency bioelectrical impedance (InBody 570) and circumference measurements following ISAK guidelines. Physical and Functional Performance: Handgrip strength (dynamometry). Muscular endurance (30-second chair stand and arm curl tests). Upper limb power (2 kg medicine ball throw). Aerobic endurance (6-Minute Walk Test). Mobility and fall risk (Timed Up and Go - TUG). Questionnaires and Scales: Self-reported functional disability (WHODAS 2.0). Basic psychological needs satisfaction (BPNES). Motivational regulation in exercise (BREQ-3). Quality of life specific for older adults (WHOQOL-OLD). Adherence: Minimum attendance goal of 75% for the sessions. Statistical Analysis The analysis will follow the intention-to-treat (ITT) principle. Data will be analyzed using Linear Mixed Models for Repeated Measures (fixed factors: Group and Time), followed by Tukey's post-hoc test, adopting a significance level of $p < 0.05$.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
36 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 28.
Kezdés
2026. okt. 2.
Elsődleges befejezés
2027. febr. 5.
Fő szponzor
Universidade Cesumar (UNICESUMAR)
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT07859072

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 36
  • 2026. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 5.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current use of medications or supplements known to significantly affect protein metabolism or muscle mass;

Más betegség

  • Presence of electronic implants (e.g., cardiac pacemakers, defibrillators) or metallic implants that contraindicate WB-NMES;
  • Absolute contraindications to WB-NMES (e.g., active neoplasia, severe epilepsy, acute inflammatory diseases, severe cardiac arrhythmias, thrombosis);
  • Severe cognitive impairment that prevents understanding instructions or questionnaires;
  • Disabling musculoskeletal or neurological disorders that hinder exercise performance;
  • Uncontrolled chronic diseases (e.g., uncontrolled hypertension or diabetes);

Egyéb

  • Adherence below 85% in training sessions or nutritional follow-ups during the study period.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 60 years or older (both sexes);
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 25 kg/m² (overweight or obese);
  • Physically inactive (not engaged in regular structured exercise for at least 6 months prior to the study);
  • Medical clearance to engage in progressive resistance exercise and neuromuscular electrical stimulation.

Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UniCesumar - Centro Universitário Cesumar
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MaringáBrazíliaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.