NCT07859072Toborzás még nem indult
WB-EMS Combined With Nutritional Guidance for a High-Protein Diet on Body Composition, Muscle Function, Psychological and Functional Outcomes in Older Adults With Excess Adiposity
Effects of Whole-Body Electromyostimulation Combined With Nutritional Guidance for a High-Protein Diet on Body Composition, Muscle Function, Functional Performance, Psychological Outcomes, Cardiometabolic Health, Cognitive Function, Quality of Life, and Other Health Outcomes in Older Adults With Excess Adiposity: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a 16-week randomized controlled trial (RCT) with outcome assessor blinding. The objective is to investigate the effects of resistance training (RT) combined with whole-body neuromuscular electrical stimulation (WB-NMES) and a high-protein diet on body composition, anthropometry, and quality of life. Sample and Group Allocation The sample will comprise 36 older adults (≥ 60 years), physically inactive, and with overweight or obesity (BMI ≥ 25 kg/m²). They will be randomized (stratified by sex) into four groups of 9 participants: RT + NOR: Resistance training + normal-protein diet. RT + PRO: Resistance training + high-protein diet. WB-NMES + RT + NOR: Resistance training with electrical stimulation + normal-protein diet. WB-NMES + RT + PRO: Resistance training with electrical stimulation + high-protein diet. Intervention Protocol Exercise (2x/week, 25 min/session): Seven exercises (2 sets of 1 min execution with 45s of rest). Progressive intensity controlled by the OMNI-RPE Scale. Electrical Stimulation (WB-NMES Groups): Simultaneous use of an electrode suit (85 Hz, 400 µs pulse width, 5s on/5s off duty cycle), with intensity capped at a maximum of 5/10 on the pain/discomfort Visual Analog Scale (VAS). Nutrition (In-person + Remote): High-protein (PRO) groups will focus on an intake of 1.2 to 1.5 g of protein/kg/day. Normal-protein (NOR) groups will receive general healthy eating guidelines, without encouraging an increase in protein intake. Assessments and Outcomes (Conducted at T0 and T16) Body Composition and Anthropometry: Multi-frequency bioelectrical impedance (InBody 570) and circumference measurements following ISAK guidelines. Physical and Functional Performance: Handgrip strength (dynamometry). Muscular endurance (30-second chair stand and arm curl tests). Upper limb power (2 kg medicine ball throw). Aerobic endurance (6-Minute Walk Test). Mobility and fall risk (Timed Up and Go - TUG). Questionnaires and Scales: Self-reported functional disability (WHODAS 2.0). Basic psychological needs satisfaction (BPNES). Motivational regulation in exercise (BREQ-3). Quality of life specific for older adults (WHOQOL-OLD). Adherence: Minimum attendance goal of 75% for the sessions. Statistical Analysis The analysis will follow the intention-to-treat (ITT) principle. Data will be analyzed using Linear Mixed Models for Repeated Measures (fixed factors: Group and Time), followed by Tukey's post-hoc test, adopting a significance level of $p < 0.05$.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 28.
- Kezdés
- 2026. okt. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 5.
- Fő szponzor
- Universidade Cesumar (UNICESUMAR)
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07859072
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 36
- 2026. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of medications or supplements known to significantly affect protein metabolism or muscle mass;
Más betegség
- Presence of electronic implants (e.g., cardiac pacemakers, defibrillators) or metallic implants that contraindicate WB-NMES;
- Absolute contraindications to WB-NMES (e.g., active neoplasia, severe epilepsy, acute inflammatory diseases, severe cardiac arrhythmias, thrombosis);
- Severe cognitive impairment that prevents understanding instructions or questionnaires;
- Disabling musculoskeletal or neurological disorders that hinder exercise performance;
- Uncontrolled chronic diseases (e.g., uncontrolled hypertension or diabetes);
Egyéb
- Adherence below 85% in training sessions or nutritional follow-ups during the study period.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 60 years or older (both sexes);
- Body Mass Index (BMI) ≥ 25 kg/m² (overweight or obese);
- Physically inactive (not engaged in regular structured exercise for at least 6 months prior to the study);
- Medical clearance to engage in progressive resistance exercise and neuromuscular electrical stimulation.
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UniCesumar - Centro Universitário Cesumar Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Maringá | Brazília | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.