NCT07859813Toborzás még nem indult2. fázis
A Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of ARO-INHBE in Adults With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
A Phase 2, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of ARO-INHBE in Adults With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis With or Without Type 2 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed to evaluate the safety and efficacy of ARO-INHBE in adults with suspected metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 252 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 10.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2029. okt.
- Fő szponzor
- Arrowhead Pharmaceuticals
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH), 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07859813
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 252
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2029. okt.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of non-GLP-1 receptor medications known to cause weight loss within 3 months prior to Screening.
- Use of medications associated with weight gain (for example, tricyclic antidepressants, mirtazapine, paroxetine, atypical antipsychotics) unless on a stable dose ≥3 months prior to Screening with anticipated continuation on this dose throughout the trial.
- Major surgery within 90 days of Screening.
- Use of hepatocyte-targeted ribonucleic acid interference (RNAi) therapies within 6 months of Screening.
Más betegség
- History or evidence of hepatic disease of non-metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) etiology (viral hepatitis, alcoholic liver disease, primary biliary cholangitis [PBC], primary sclerosing cholangitis [PSC], Wilson's disease, alpha-1 antitrypsin [A1AT] deficiency, hemochromatosis, or autoimmune hepatitis).
- Type 1 diabetes mellitus (T1DM) or uncontrolled Type 2 diabetes mellitus (T2DM).
- Clinically significant end-organ disease.
Laborértékek
- Clinical or laboratory signs of decompensated liver disease, history of esophageal varices, ascites, or hepatic encephalopathy, or history of cirrhosis on biopsy performed prior to Screening.
Egyéb
- Insulin use within 6 months of Screening (except short-term peri-procedural/inpatient use).
- Note: Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- BMI between 30.0 to 50.0 kilograms (kg)/square meter (m\^2) (inclusive) with body weight ≤159 kg at Screening
- Stable body weight
- Participants on background glucagon-like peptide-1 (GLP-1) (or GLP-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide [GIP]) therapy must be on a stable dose for ≥6 months
- Participants not on GLP-1 (or GLP-1/GIP) therapy must be treatment naïve or off therapy for ≥6 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.