NCT07861243Befejeződött
Unravelling the Effects of Nicotinamide/Pyrroloquinolone Quinone /Citicoline/Homotaurine Fixed Combination on Contrast Sensitivity, Quality of Life, and Reading Performance in Glaucoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Glaucoma is a chronic, progressive neuro-ophthalmic condition that leads to irreversible loss of retinal ganglion cells (RGCs) and is the second leading cause of blindness worldwide. It is associated with elevated intraocular pressure (IOP), but many patients continue to experience vision loss even with controlled IOP. Mitochondrial dysfunction is a key mechanism in RGC damage, leading to interest in neuroprotective treatments. Various compounds like citicoline (CIT), homotaurine (HOMO), vitamin B3 (nicotinamide), and pyrroloquinoline quinone (PQQ) have shown potential in protecting RGCs, improving mitochondrial function, and reducing oxidative stress. This study aims to compare the effects of a combination supplement (NEUPROZIN MITO) containing CIT, HOMO, NAM, and PQQ with CIT alone (OPTIGEN) on contrast sensitivity, quality of life, and reading speed in patients with primary open-angle glaucoma (POAG) and controlled IOP. The study is a randomized, cross-over trial with two treatment groups, and outcomes will include changes in visual function, quality of life, and reading performance over 8 months. The sample size calculation suggests enrolling 44 patients to detect a clinically significant difference. This research will assess the effectiveness of mitochondrial-targeted therapies for glaucoma patients with controlled IOP.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 22.
- Kezdés
- 2025. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 1.
- Fő szponzor
- Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT07861243
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 44
- 2025. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous surgical treatment for glaucoma or other ocular surgeries (except for cataract surgery performed more than 6 months earlier)
- Concomitant ocular diseases, previous ocular trauma, or high myopia
Más betegség
- Neurodegenerative diseases of the central nervous system, dysarthria, dyslexia, psychiatric disorders
Egyéb
- Illiteracy
- Severe-stage glaucoma (MD < -12 dB)
- Pregnancy/breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age over 18 years
- Good knowledge of the Italian language and good reading skills
- Manifest primary open-angle glaucoma (POAG) in the early to moderate stage (MD > -12 dB). The stage of glaucoma is determined by measuring the mean defect (MD, dB) using standard automated perimetry (HFA II/III; Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA, USA, program 24/2).
- Patients able to provide written informed consent
- Pharmacologically controlled IOP: average values of 3 measurements (9 AM) <18 mmHg
- Stable perimetry in the year prior to enrollment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinica Oftalmologica - Ospedale clinicizzato SS Annunziata di Chieti | Chieti | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.