NCT07861347Fut, nem toboroz
Emulation of the KEYNOTE177 Trial Using Specialty Oncology Electronic Health Records Databases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This observational trial emulation aims to reproduce the KEYNOTE-177 trial (NCT02563002) using real-world specialty oncology electronic health record data and to assess the concordance between the original and emulated treatment effect estimates for overall survival (OS). KEYNOTE-177 was a phase III, open-label, randomized trial comparing first-line pembrolizumab with 5-fluorouracil-based chemotherapy, with or without bevacizumab or cetuximab, in patients with MSI-H or dMMR metastatic colorectal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1030 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 29.
- Kezdés
- 2026. aug. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 13.
- Fő szponzor
- Brigham and Women's Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07861347
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1030
- 2026. aug. 13. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior systemic treatment for metastatic colorectal cancer.
- Chemotherapy within 6 months before study regimen initiation.
- Use of an investigational agent within 4 weeks before study regimen initiation.
- Prior immune checkpoint inhibitor treatment.
Más betegség
- Active autoimmune disease requiring systemic treatment within 2 years before study regimen initiation.
- Another primary malignancy within 5 years before study regimen initiation, except nonmelanoma skin cancer or cervical carcinoma in situ.
Egyéb
- Known active central nervous system or meningeal metastases.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older at first-line study regimen initiation.
- Metastatic colorectal cancer documented in a specialty oncology electronic health record.
- Initiation of pembrolizumab or 5-fluorouracil-based chemotherapy, with or without bevacizumab or cetuximab, as first-line treatment for metastatic disease.
- Confirmed dMMR or MSI-H status for chemotherapy initiators; pembrolizumab initiators were presumed to have dMMR or MSI-H disease based on the treatment indication.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1 when ascertainable in the database.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brigham and Women's Hospital | Somerville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.