NCT07861360Fut, nem toboroz
Emulation of the SUNLIGHT Trial Using Specialty Oncology Electronic Health Records Databases
Emulation of the SUNLIGHT (NCT04737187) Trial Using Specialty Oncology Electronic Health Records Databases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This observational study uses existing U.S. specialty oncology electronic health records to emulate the SUNLIGHT trial. It compares survival among adults with metastatic colorectal cancer who began trifluridine-tipiracil plus bevacizumab or trifluridine-tipiracil alone after prior systemic treatment. Treatment was chosen during routine care; the study did not assign treatment. The main outcome is time to death from any cause. Investigators will compare the real-world estimate with the published estimate from the randomized SUNLIGHT trial.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 400 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 29.
- Kezdés
- 2026. szept. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 24.
- Fő szponzor
- Brigham and Women's Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07861360
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 400
- 2026. szept. 24. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Anticancer treatment in the four weeks before study regimen initiation.
- Prior FTD-TPI use.
Más betegség
- Another primary malignancy in the five years before or on study regimen initiation, except adequately treated cervical carcinoma in situ or basal cell skin cancer.
Egyéb
- Other anticancer treatment during the treatment assessment window.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older at study regimen initiation.
- Metastatic colorectal cancer documented in the oncology electronic health record.
- Initiation of trifluridine-tipiracil (FTD-TPI) plus bevacizumab or FTD-TPI alone after two prior systemic treatment regimens for metastatic disease (third-line setting).
- Known RAS mutation status at or before study regimen initiation.
- Prior treatments included a fluoropyrimidine, irinotecan, and oxaliplatin. Prior anti-VEGF therapy was required for RAS-mutant disease; prior anti-VEGF or anti-EGFR therapy was required for RAS wild-type disease.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1 when ascertainable in the electronic health record.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brigham and Women's Hospital | Somerville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.