NCT07862569Toborzás még nem indult2. fázis
DOR/ISL in Pediatric Participants With HIV-1, <18 Years of Age and ≥ 35 kg
A Phase 2 Clinical Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of Oral Doravirine/Islatravir (100 mg/0.25 mg) in Pediatric Participants With HIV-1 Infection Who Are Virologically Suppressed or Treatment-Naïve, Are Less Than 18 Years of Age, and Weigh Greater Than or Equal to 35 kg
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 2 study of the pharmacokinetics, safety, and efficacy of oral doravirine/islatravir (100 mg/0.25 mg) [MK-8591A] in pediatric participants with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection who are virologically suppressed or treatment-naive. The Base Study will last from Day 1 to Week 96. At Week 96, participants will be given the option to participate in an optional Study Extension and receive DOR/ISL until Week 240 or until it becomes commercially accessible, whichever is first.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 2.
- Kezdés
- 2026. dec. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 24.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07862569
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 45
- 2026. dec. 23. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 24.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Hypsensitivity/contraindication to any components of study medication or as determined by the investigator
- Is taking or is anticipated to require systemic immunosuppressive therapy, immune modulators, or any prohibited therapies
Más betegség
- HIV-2 infection
- Has an active diagnosis of hepatitis due to any cause
Laborértékek
- Has a history or current evidence of any condition (including active tuberculosis infection, COVID-19, or other infections), therapy, laboratory abnormality, or other circumstance (including drug or alcohol use or dependence) that might, in the opinion of the investigator, confound the results of the study
Életkor
- history of malignancy ≤5 years prior to signing informed consent except for adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, in situ cervical cancer, or cutaneous Kaposi's sarcoma
Kiket keres a vizsgálat
- Pediatric participant with HIV-1 <18 years of age
- Body weight ≥35 kg
- Is TN (HIV-1 positive with plasma HIV-1 RNA ≥500 copies/mL) or VS (HIV-1 positive at screening with plasma HIV-1 RNA <50 copies/mL AND has received stable, continuous 2- or 3-drug antiretroviral therapy (ART) for ≥3 months prior to providing informed consent)
Életkor a regiszterben: - – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.