NCT07862816Toborzás még nem indult
Robotic Bronchoscopy for Small Lung Nodules Without a Bronchus Sign
ROBISN: Shape-sensing Robotic-assisted Bronchoscopy for Investigation of Small, Bronchus Sign Absent Nodules
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to learn about the diagnostic performance and safety of robotic-assisted bronchoscopy using the Ion Endoluminal System in adults with small lung nodules that do not show a bronchus sign on CT imaging. The main questions it aims to answer are: * How effective is robotic-assisted bronchoscopy in obtaining a diagnosis for small lung nodules without a bronchus sign? * How safe is the procedure, including the risk of complications such as pneumothorax and bleeding? Participants who are already scheduled to undergo lung nodule biopsy using the Ion Endoluminal System and integrated mobile cone-beam CT (mCBCT) as part of their routine clinical care will be enrolled in this study.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 151 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 2.
- Kezdés
- 2027. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov.
- Fő szponzor
- Intuitive Surgical
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07862816
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 151
- 2027. jan. és az elsődleges befejezés (2028. nov.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient is planned for non-surgical oncological treatment (e.g., SBRT, chemotherapy) regardless of biopsy outcome.
Más betegség
- Patient has a history of pneumonectomy.
Egyéb
- Patient with a nodule that is amenable to linear EBUS sampling.
- More than one target pulmonary nodule planned for biopsy during the index bronchoscopy procedure.
- Patient is legally incapacitated or in a legal/court-ordered institution or is part of a known vulnerable population, including but not limited to dependency on the Sponsor, Institution, or Investigator.
- Patient is not willing or able (as deemed by the Investigator) to comply with study participation requirements.
- Investigator, in their professional opinion, has decided that it is in the patient's best interest not to participate in the clinical study.
- Patient is pregnant, nursing, or planning to become pregnant.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient is aged 19 years or older at the time of consent.
- Single pulmonary nodule planned for biopsy with the integrated Ion Endoluminal System/mCBCT platform.
- Target pulmonary nodule (solid or subsolid) with overall largest diameter ≤20 mm and solid component >5 mm in largest diameter, measured across axial, sagittal, and coronal CT.
- Target pulmonary nodule is bronchus sign negative on thin section CT (≤1 mm).
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chungnam National University Hospital | Daejeon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center | Goyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ulsan University Hospital | Ulsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.