Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07863869Toborzás még nem indult1/2. fázis

The QL1706 Combined With Chemotherapy and Either Cetuximab or Bevacizumab in Potentially Resectable Colorectal Cancer Patients With Liver Metastases

A Phase ⅠB/Ⅱ Study of QL1706 Combined With Chemotherapy and Either Cetuximab or Bevacizumab in Potentially Resectable Colorectal Cancer Patients With Liver Metastases

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to learn if QL1706 (Iparomlimab/ Tuvonralimab)+ chemotherapy+ cetuximab/bevacizumab works to treat potentially resectable colorectal cancer patients with liver metastases in adults. It will also learn about the safety of this therapeutic regimen. The main questions it aims to answer are: Does QL1706+ Chemotherapy+ Cetuximab/Bevacizumab improve the 18-month progression free survival (PFS) rate of participants? The study plans to enroll 90-102 patients, who will be divided into 2 arms based on the primary tumor location and genetic status. Arm A: Patients with primary tumors located in the left colorectum and RAS ( Rat Sarcoma Virus ) and BRAF ( V-raf Murine Sarcoma Viral Oncogene Homolog B ) wild-type. Arm B: Patients with primary tumors located in the right colorectum and/or RAS or BRAF mutant The study consists of two phases: phase Ib ( safety run-in phase ) and phase II.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
102 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 31.
Kezdés
2026. szept.
Elsődleges befejezés
2029. máj. 27.
Fő szponzor
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT07863869

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 102
  • 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 27.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous receipt of immune checkpoint inhibitors, including: anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4, etc.
  • Previous or concurrent other malignant tumors within 5 years;

Más betegség

  • Active autoimmune diseases requiring systemic treatment occurring within 2 years before enrollment.
  • HIV infection, other acquired or congenital immunodeficiency diseases, or a history of organ transplantation or allogeneic bone marrow transplantation (except corneal transplantation).
  • Known active pulmonary tuberculosis, radiation pneumonitis, drug-induced pneumonia, or other diseases, symptoms, or signs causing severe impairment of lung function.

Laborértékek

  • Previous receipt of targeted drugs targeting epidermal growth factor receptor (EGFR), vascular endothelial growth factor (VEGF), or their receptors (VEGFR), including bevacizumab, cetuximab, panitumumab, aflibercept, regorafenib, anlotinib, etc.

Egyéb

  • Definite extrahepatic distant metastatic lesions.
  • Unresectable primary tumor.
  • Accompanying pleural effusion, pericardial effusion, or ascites that is uncontrollable and requires drainage.

Kiket keres a vizsgálat

  • Has signed a written informed consent form and voluntarily participates in this study;
  • Age: 18-75 years old, regardless of gender;
  • Histologically or cytologically confirmed colorectal adenocarcinoma with liver metastases, initially unresectable but potentially resectable as assessed by a multidisciplinary team (MDT), without other definite extrahepatic distant metastases;
  • No prior systemic treatment;
  • Known RAS and BRAF status;
  • No contraindications to liver surgery;
  • At least one measurable lesion according to RECIST 1.1;
  • ECOG performance status: 0-1;
  • Expected survival time > 12 weeks;
  • Sufficient organ and bone marrow function.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.