Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07864090Toborzás még nem indult

Upper Extremity Orthoses Combined With Occupational Therapy in Subacute Stroke

Static and Dynamic Hand Orthoses as Adjuncts to Occupational Therapy for Upper Extremity Recovery After Subacute Stroke: A Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This randomized controlled trial will investigate whether static or dynamic hand orthoses used as adjuncts to occupational therapy improve upper extremity recovery in adults with subacute stroke. Participants will be randomly assigned to one of three parallel groups: conventional occupational therapy alone, occupational therapy combined with a dynamic hand orthosis, or occupational therapy combined with a static hand orthosis. All groups will receive a standardized occupational therapy program for 4 weeks. Participants in the two orthosis groups will additionally use the assigned orthosis for 120 minutes per day, 5 days per week, following the occupational therapy session. Clinical outcomes will be assessed at baseline, at the end of the 4-week intervention, and at 8 weeks from the start of the intervention. The primary outcome will be upper extremity motor function assessed with the Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE).

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
102 (tervezett)
Első benyújtás
2026. okt. 2.
Kezdés
2026. okt.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
University of Western Macedonia
NCT-szám
NCT07864090

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 102
  • 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous stroke.
  • Botulinum toxin type A injection in the affected upper extremity within the previous 4 months or a planned injection during the study period.

Más betegség

  • Other significant neurological disorder affecting upper extremity function (e.g., Parkinson disease, multiple sclerosis, peripheral neuropathy).
  • Severe cognitive impairment (MoCA <11).
  • Absence of upper extremity motor impairment.
  • Severe orthopedic condition or anatomical deformity of the affected upper extremity that substantially limits passive movement or safe orthosis application.
  • Unstable clinical condition.
  • Severe or uncontrolled psychiatric disorder affecting safety or cooperation.
  • Skin lesions, ulcers, or other conditions of the affected upper extremity that preclude safe orthosis use.

Egyéb

  • Severe upper extremity spasticity (MAS = 4).
  • Severe pain in the affected upper extremity that limits movement and/or safe orthosis application (VAS ≥75/100 or pain that restricts passive movement/orthosis fitting).
  • Inability to remain seated for approximately 45 minutes.
  • Inability to cooperate with or adhere to the study protocol.
  • Participation in another clinical trial or recent intervention that may influence study outcomes.
  • Inability to provide valid informed consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years.
  • First-ever stroke confirmed by CT or MRI (ischemic or hemorrhagic).
  • Time since stroke: from Day 8 to 6 months (subacute phase of recovery).
  • Presence of motor impairment in the affected upper extremity.
  • Modified Ashworth Scale (MAS) score of 0-3 in the affected upper extremity.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥11.
  • Ability to understand and follow simple one- to two-step commands.
  • Ability to remain seated for approximately 45 minutes.
  • Clinically stable condition.
  • Provision of written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
ANAGENNISI Recovery and Rehabilitation Center of ThessalonikiThermiGörögországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.