NCT07864623Toborzás még nem indult
A Postmarketing Study of LEQEMBI in Participants With Alzheimer's Disease
A Postmarketing Study to Confirm Treatment Benefit and Fulfill Conditions Associated With Market Authorization in Canada for LEQEMBI (Lecanemab) Administered in Adult Patients With a Clinical Diagnosis of Mild Cognitive Impairment and Mild Dementia Due to Alzheimer's Disease (Early Alzheimer's Disease), Who Are Apolipoprotein Epsilon 4 (ApoE Epsilon 4) Noncarriers or Heterozygous Carriers With Confirmed Amyloid Pathology
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to evaluate the efficacy of LEQEMBI in participants with early Alzheimer's disease (AD) indicated per Canada Product Monograph (APOE4 non-carriers and heterozygotes; indicated population) compared with placebo (PBO)-treated participants from BAN2401-G000-301 (Study 301) Core study on change from baseline in the Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB) at 18 months of treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 270 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 2.
- Kezdés
- 2026. okt. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2029. aug. 31.
- Fő szponzor
- Eisai Inc.
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07864623
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 270
- 2026. okt. 30. és az elsődleges befejezés (2029. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of any other anti-amyloid treatment prior to and during the 18-month LEQEMBI treatment period
Más betegség
- Conditions highlighted under "Contraindications" section in the Canadian Product Monograph
Kiket keres a vizsgálat
- Participant (or legally authorized representative) has provided written informed consent to participate in the local site registry
- Mild cognitive impairment (MCI) due to AD or mild AD dementia, according to the National Institute on Aging - Alzheimer's Association (NIA-AA) criteria
- Global CDR at baseline of 0.5 or 1
- APOE4 heterozygous or noncarrier
- Have had a baseline CDR-SB (before initiation of LEQEMBI treatment)
- Completed 18 months of LEQEMBI treatment, with an 18-month CDR-SB assessment
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Nutley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.