NCT07864688Toborzás még nem indult2. fázis
Evaluation of Dapagliflozin and Empagliflozin as Adjunctive Therapy to Methotrexate in Patients With Rheumatoid Arthritis
Evaluation of Dapagliflozin and Empagliflozin as Adjunctive Therapy to Methotrexate in Patients With Rheumatoid Arthritis: A Randomized Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the efficacy and safety of dapagliflozin and empagliflozin as adjunctive therapies to methotrexate in patients with rheumatoid arthritis who have active disease despite stable methotrexate treatment. The study will compare three groups: methotrexate plus dapagliflozin 10 mg once daily, methotrexate plus empagliflozin 10 mg once daily, and methotrexate alone. Participants will be followed for 3 months. The primary outcome is the change in Disease Activity Score in 28 joints using C-reactive protein (DAS28-CRP) from baseline to 3 months. Secondary outcomes include changes in serum matrix metalloproteinase-3 (MMP-3), C-reactive protein (CRP), erythrocyte sedimentation rate (ESR), and assessment of safety and tolerability.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 28.
- Kezdés
- 2026. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Al-Azhar University
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT07864688
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another clinical trial within the previous 3 months.
Más betegség
- Severe renal or hepatic impairment.
- Active or recurrent urinary or genital infections.
- Type 1 diabetes mellitus or history of diabetic ketoacidosis (DKA).
- Known hypersensitivity to dapagliflozin, empagliflozin, or any of their components.
Laborértékek
- Current use of any sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor.
Egyéb
- Pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18-65 years.
- Diagnosed with rheumatoid arthritis according to the 2010 American College of Rheumatology/European Alliance of Associations for Rheumatology (ACR/EULAR) classification criteria.
- Receiving stable methotrexate therapy for at least 12 weeks.
- Active rheumatoid arthritis (DAS28-CRP >3.2) despite methotrexate therapy.
- Willing to participate, able to provide informed consent, and able to comply with study requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Al-Zahraa University Hospital | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.