NCT07864714Toborzás még nem indult
UltraTrac Clinical Pilot Study
Clinical Pilot Study of UltraTrac-determined Cardiac Output With Standard Measures of Cardiac Output
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-center pilot study will evaluate the accuracy and feasibility of non-invasive cardiac output measurement using the UltraTrac device in pediatric patients aged 0-21 years undergoing standard-of-care diagnostic cardiac catheterization. UltraTrac integrates ultrasound with impedance cardiography (ICG) to refine stroke volume and cardiac output calculations. During catheterization, trained staff will apply four surface-skin electrodes and a Doppler probe and obtain UltraTrac measurements without altering standard clinical care. The primary objective is to assess concordance between algorithm-derived cardiac output and gold-standard invasive measurements (Fick or thermodilution). The secondary objective is to evaluate human-factors issues reported by clinicians during device use. The study will enroll 50 hemodynamically stable pediatric participants, with up to 60 screened to account for screen failures. UltraTrac poses no more than minimal risk, using noninvasive sensors comparable to standard electrocardiogram (ECG) and Doppler procedures. Measurements will be performed only when clinically appropriate, and no UltraTrac data will be used to guide patient care.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 28.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- AcQumen Medical, Inc.
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07864714
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Weight less than 2.5kg
- Patients who are hemodynamically unstable, as assessed by the attending physician
- Broken skin or poor skin integrity that would prohibit safe adhesion of electrodes or Doppler probe
- Known moderate-to-severe reactions to electrocardiogram electrode adhesives or ultrasound gel
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of signed and dated parental permission form (for patients <18) or informed consent form (for patients >= 18 years)
- Provision of verbal (for patients 7-11) or signed and dated assent form (for patients 12-17)
- Stated willingness to comply with all study procedures
- Male or female, aged 0 - 21 years
- Scheduled to undergo standard of care diagnostic cardiac catheterization at Children's National Hospital
Életkor a regiszterben: 0 év – 21 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's National Hospital | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.