NCT07865260Toborzás még nem indult
PhiCube for Bilateral Upper Limb Neuromotor and Cognitive Rehabilitation in Adults
A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Usability, Safety and Impact of PhiCube in Bilateral Neuromotor Rehabilitation of the Upper Limbs and Cognitive Function in Individuals With Neuromotor and Cognitive Impairments
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized controlled pilot trial evaluates the usability and safety of PhiCube, a compact, portable, bilateral end-effector robotic device for upper limb rehabilitation, and its impact on motor and cognitive function. Eighty adults aged 18 to 85 years are enrolled in two groups: 60 participants with neuromotor impairment of the upper limbs (stroke, amyotrophic lateral sclerosis, Parkinson's disease, spinal cord injury) and 20 participants with mild cognitive impairment. Within each group, participants are randomly assigned either to conventional rehabilitation combined with PhiCube training or to conventional rehabilitation alone, 5 days a week for 8 weeks. The primary endpoints are usability, measured with the System Usability Scale, and safety, measured as the incidence of adverse events reported by the participant or observed by the operator at the end of each session. Secondary endpoints address upper limb motor function, executive function, independence in daily activities, quality of life, adherence, satisfaction, perception of technology-assisted rehabilitation, and the effect of acoustic feedback on engagement and enjoyment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 7.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Istituto di Sistemi e Tecnologie Industriali Intelligenti per il Manifatturiero Avanzato
- NCT-szám
- NCT07865260
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another clinical trial within the 30 days before enrolment
Más betegség
- Severe cognitive or behavioural impairment (MoCA below 18)
- Severe upper limb motor impairment, defined as an MRC score below 3 in deltoid, biceps and triceps
- Impairment of upper limb range of motion that is non-modifiable or painful
- Contraindications to robotic therapy, that is unstable health conditions that could make the use of the device dangerous or inappropriate, such as severe cardiovascular disease, severe respiratory disease or other unstable medical conditions
Egyéb
- Recent upper limb joint injury or joint prosthesis, risk of shoulder dislocation (for example shoulder subluxation), severe osteoporosis, or severe spastic hypertonia of elbow and wrist flexors according to medical judgement
Kiket keres a vizsgálat
- Group 1 (neuromotor impairment):
- Adults aged 18 to 85 years
- Diagnosis of a neuromotor disorder affecting the upper limbs, such as stroke, amyotrophic lateral sclerosis, Parkinson's disease or spinal cord injury
- Able to provide informed consent
- Group 2 (cognitive impairment):
- Adults aged 18 to 85 years
- Diagnosis of mild cognitive impairment defined by a MoCA score between 18 and 25
- Able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS Bari | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS, Milano | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS, Montescano | Montescano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS, Telese Terme | Telese Terme | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.