NCT07865364Toborzás még nem indult
Coronary Sinus Reducer Objective Impact on SymptoMs, Ischaemia and miCrovascular Resistance in Non-obstructive Hypertrophic CardioMyopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hypertrophic cardiomyopathy (HCM) is a common heart condition in which the heart muscle becomes abnormally thick. In non-obstructive HCM, blood flow out of the heart is not blocked, but many patients still experience chest pain, breathlessness and limitation of daily activities. This may be because the small blood vessels within the thickened heart muscle do not supply enough blood and oxygen, particularly during exercise or stress. Current treatment options for symptomatic non-obstructive HCM are limited. This study will test a small device called the coronary sinus reducer (CSR), which is placed into a vein of the heart using a catheter. The CSR is designed to improve blood flow to areas of heart muscle that are short of blood supply. Fifty adults with non-obstructive HCM, ongoing symptoms and reduced blood supply on a heart MRI scan will take part. Participants will be randomly assigned to receive either CSR implantation or a placebo procedure. Neither participants nor the follow-up research team will know which procedure was performed until the 6-month follow-up assessments are complete. The investigators will use detailed heart MRI scans to measure blood flow, a smartphone app to record daily symptoms, coronary sinus blood tests to look for biochemical evidence of reduced oxygen supply, and invasive coronary physiology measurements to assess the small blood vessels of the heart. The main aim is to find out whether the CSR improves blood flow and reduces symptoms. The results may identify a new treatment option for patients with non-obstructive HCM and improve understanding of the disease.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 28.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept.
- Fő szponzor
- Imperial College London
- Betegségek
- Hipertrófiás kardiomiopátia, Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07865364
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2029. szept.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindication or intolerance to the required antiplatelet therapy
Más betegség
- Severe renal impairment (Estimated glomerular filtration rate <30mL/min/1.73m2)
- Disease modifying drug treatment (mavacamten/aficamten) in past 6 months
- Obstructive epicardial coronary artery disease, defined as significant angiographic stenosis or physiologically significant disease at investigator discretion
Laborértékek
- Left ventricular impairment LVEF <55%
Életkor
- Age < 18 years
Egyéb
- Right atrial pressure ≥ 15 mmHg
- Contraindication to CMR, gadolinium contrast, or adenosine.
- Implantable cardioverter defibrillator or other device likely to compromise CMR interpretation.
- Pregnancy
- Inability to consent
Kiket keres a vizsgálat
- Non-obstructive hypertrophic cardiomyopathy (LVOT gradient ≤30 mmHg at rest on echocardiography)
- Ongoing symptoms despite current medical therapy
- Significant perfusion defects (≥ 2 myocardial segments) on stress perfusion CMR
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust | Bristol | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Barts Health NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Imperial College Healthcare NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust | Poole | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Mid and South Essex NHS Foundation Trust | Westcliff-on-Sea | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.