NCT07865650Fut, nem toboroz
PEG-rhG-CSF Primary Prophylaxis vs Therapeutic Short-Acting rhG-CSF for Neutropenia During Pelvic Chemoradiotherapy in Cervical or Endometrial Cancer
Primary Prophylaxis With PEG-rhG-CSF Versus Therapeutic Short-Acting rhG-CSF for Neutropenia During and After Pelvic Chemoradiotherapy in Patients With Cervical or Endometrial Cancer: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-center, prospective, randomized, open-label controlled study evaluates primary prophylaxis with pegylated recombinant human granulocyte colony-stimulating factor (PEG-rhG-CSF) compared with a therapeutic short-acting recombinant human granulocyte colony-stimulating factor (rhG-CSF) strategy in patients with cervical or endometrial cancer receiving pelvic radiotherapy with or without chemotherapy. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to the PEG-rhG-CSF primary prophylaxis group or the short-acting rhG-CSF treatment group. The primary objective is to compare the incidence of grade 3 or higher neutropenia during radiotherapy. Secondary objectives include febrile neutropenia, treatment delay or interruption, chemotherapy dose reduction, treatment-related adverse events, post-radiotherapy hematologic toxicity and recovery, and exploratory progression-free survival.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 14.
- Kezdés
- 2026. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 30.
- Fő szponzor
- The Second Hospital of Anhui Medical University
- Betegségek
- Méhnyakrák, Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT07865650
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2026. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent other primary malignancy.
Más betegség
- Hematologic disease or known bone marrow dysfunction.
Laborértékek
- Pre-existing grade ≥2 neutropenia before radiotherapy, defined as ANC <1.5 × 10⁹/L.
- Insufficient baseline clinical or laboratory information to determine study eligibility.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed cervical cancer, including squamous cell carcinoma or adenocarcinoma, or endometrial cancer.
- Planned to receive pelvic external-beam radiotherapy, with or without three-dimensional intracavitary brachytherapy.
- Eligible for and willing to undergo random assignment to one of the two G-CSF treatment strategies.
- Written informed consent provided before enrollment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Hospital of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.