NCT07865780Csak meghívásos1/2. fázis
Photobiomodulation Alone Versus Photobiomodulation Combined With Topical Oral Oxygen Therapy for Radiotherapy-Induced Oral Mucositis in Head and Neck Cancer Patients: A Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Oral mucositis is the inflammation and ulceration of the mucous membranes within the oral cavity, characterized by atrophy, edema, and erythema (1), and it occurs in nearly all patients with advanced head and neck cancer (HNC) receiving chemotherapy and radiotherapy \[2,3\]. It can seriously disrupt a person's life, affecting both quality of life and the course of treatment (2). Identifying the optimal management for oral mucositis remains a significant clinical challenge. Therapeutic modalities such as photobiomodulation (PBM) and benzydamine have shown beneficial effects in reducing mucosal injury and accelerating healing (3). In addition, maintaining proper oral hygiene and using adjunctive therapeutic agents can help minimize mucositis severity. Advanced interventions, including low-level laser therapy and optimized radiation delivery techniques like Intensity-Modulated Radiotherapy, may further reduce the incidence and severity of oral mucosal damage (4). PBM can improve tissue regeneration, promote wound healing, and minimize pain and inflammation (5). Patients unable to take non-steroidal anti-inflammatory drugs can benefit from it in addition to enhancing tissue regeneration and post-surgery recovery (6). Oxygen plays a fundamental role in wound healing, as it is required for cellular energy production, protein synthesis, cell proliferation, angiogenesis, and tissue repair. Oxygen tension varies by anatomical location, and wound sites often remain relatively hypoxic, which increases the risk of infection and ultimately delays or impairs tissue regeneration (7). Consequently, therapeutic strategies aimed at enhancing oxygen availability within the wound environment have been shown to promote more effective wound management and accelerated healing outcomes(8).
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 30.
- Kezdés
- 2026. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 20.
- Fő szponzor
- Assiut University
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07865780
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 46
- 2026. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- • Presence of severe oral mucositis (Grade IV) requiring enteral or parenteral nutrition.
- Known allergy or hypersensitivity to components of the topical oxygen gel or contraindications to laser therapy.
- Uncontrolled systemic diseases (e.g., diabetes mellitus, cardiovascular disease, or severe anemia).
- Pregnant or lactating women.
- Patients with photosensitivity disorders or those taking photosensitizing medications.
- Inability to maintain oral hygiene or attend follow-up visits
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (≥18 years old) undergoing chemotherapy and/or radiotherapy for head and neck cancers.
- Adequate general health status to tolerate the procedures (as determined by treating oncologist).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| faculty of dentistry Assiut University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Asyut | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.