NCT07865923Befejeződött
Clinical Trial for the Study of Stress and Exercise Impact on Glucose Levels and Additional Physiological Signals. Stress, Insulin and Exercise Study: a Trial in Argentina
Evaluation of Continuous Glucose Monitoring Under Exercise and Stress Conditions to Model Glycemic Changes in Ambulatory Patients With Type 1 Diabetes.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study lasted 28 days. During the study period, participants completed two structured aerobic exercise sessions (days 4 and 18), two structured resistance exercise sessions (days 11 and 25), and four structured stress tests (days 3, 10, 19, and 24). In addition to these structured sessions, participants were instructed to record events occurring in their daily lives, including meals consumed, physical activity (both planned and unplanned), and stressful situations experienced. Blood glucose levels were continuously monitored using a Dexcom ONE Continuous Glucose Monitor (CGM). An Empatica E4 wristband was used to non-invasively collect physiological variables, while an Android smartphone with the Insumate application installed was used to monitor and record daily activities. Insulin delivery information was obtained from the participants' own insulin pumps. The study protocol was reviewed and approved by the Ethics Committee of the Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) under registration code No. 11719.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 30.
- Kezdés
- 2024. márc. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 1.
- Fő szponzor
- National Council of Scientific and Technical Research, Argentina
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07865923
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 5
- 2024. márc. 5. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient in treatment with psychiatric drugs.
- Patient has taken paracetamol 24 hours previous to the study.
- Patient has a history of coronary disease or cardiac failure and/or an episode of acute decompensation within the 6 months prior to the study.
Más betegség
- Patient with a condition that makes the researcher believe that it might increase the chance of hypoglycemia.
- Patient has symptoms compatible with an active infectious disease.
- Patient has been hospitalized for psychiatric treatment in the last 6 months.
- Patient with a diagnosis or suspicion of an adrenal disease.
- Patient with uncontrolled arterial hypertension.
Egyéb
- Patient has been hospitalized for diabetic ketoacidosis in the last 6 months.
- Patient has experienced severe hypoglycemia with loss of consciousness in the last 6 months.
- Pregnant women, or women with the intention of getting pregnant; women breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient has been diagnosed with T1DM at least two years ago and have been using an insulin pump and a CGM for at least 6 months prior to the trial first visit.
- Patient is >18 and <65 years.
- Patient has HbA1c < 10%.
- Woman in premenopausal age who use contraceptive methods.
- Woman in premenopausal age has negative B-HCG in the tests performed in the trial.
- Patient is trained in carbohydrates counting.
- Patient has signed informed consent and has the ability to understand the nature and intent of the study including the ability to comply with study procedures and is willing to keep scheduled visits.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Italiano de Buenos Aires | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.